获得3.1类的临床批文时，已有进口产品，可以只做生物等效性试验吗？

时间: 2012-04-18 17:21:01 作者: 来源: 字号: 大中小

我们有一个品种，当时是按照3.1类申报的，今天10月份时拿到临床批件。但是现在已有进口产品，请问做生物等效性试验可以吗？
或者说有没有办法按照生物等效性试验？
谢谢！