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临床安全性评价的4级标准还有人用吗?

时间: 2012-04-15 17:51:01 作者: 来源: 字号:
如题。



1级=无任何的不良反应

2级=有轻度的不良反应,不需做任何处理可继续给药

3级=有中度的不良反应,做处理后可继续给药






CTC是公认的用于肿瘤药物的,没有说其他领域也一定要用啊。
关于AE,seriousness和severity是两个概念。
前者看是否符合SAE标准,有全球公认的标准。
至于severity,在肿瘤药物之外的领域(肿瘤药物最好还是CTC吧),你爱用啥标准,只要研究者OK,没有问题啊。




SK_LU_1 wrote:
如题。



1级=无任何的不良反应

2级=有轻度的不良反应,不需做任何处理可继续给药

3级=有中度的不良反应,做处理后可继续给药
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