我们现在正在做一口服片剂，含量检测100%，溶出介质为水时30min溶出率为100%，但在溶出方法学的回收率试验时只有91%左右；我们先称取主药用水稀释后检测为100%，再投入空白片溶解后检测就只有94%，滤膜无吸附，这样能肯定是辅料对主药有吸附吗？但我们将小试片稀释后同一检测方法下检测以回收率计算为100%，各位，能帮忙分析下吗？




楼主的回收率试验，是采用100%，80%，50%三个主药浓度点分别加入100%主药对应的辅料量，混合后进行测定的吗？

如果是辅料对主药有吸附作用，是不是主药浓度低的点回收率相对要低一些？没有遇到过这种情况，只能想到这些。呵呵




个人认为：以含药片溶解液主药量定为100%；然后分别做主药80%加空白，100%加空白，120%加空白片溶解液；空白片溶解液作为空白对照




楼主的回收率试验，是采用100%，80%，50%三个主药浓度点分别加入100%主药对应的辅料量，混合后进行测定的吗？-------是的

谢谢楼上两位，我们做了一系列试验发现主药、辅料先用0.1mol的盐酸20ml溶解后过滤，再用水稀释定容，测得的回收率就合格。

主药是胺基类，而辅料中含微晶，所以水中的回收率会下降，不过上面那样做回收率可以吗？盐酸的用量有限度要求吗？




混合均匀了吗，还是还是在溶出仪中搅到杯壁上了，损失了






理论上不应该重复试验下吧