在做专属性试验的时候，老师说就是酸碱氧化光照，但是有一点很疑虑，就是破坏多长时间为好，老师说3到4个小时，请教各位战友
还有就是老师用的酸碱都是0.1mol/l的，不明白的说，如果用1或着10mol/l，时间不是可以省很多。
另外，破坏结束后，要跑高效，强酸强碱是不行的，看老师是用酸碱调ph中性后顷去了上层液体后，取样配溶液的，很不理解。
不依时间或酸碱的浓度，而是看目标药品破坏的程度，一般来说，应该破坏掉10%为好，太小了，杂质检测不到；太大了，影响杂质和（或）主成分的分离，而且没有实际意义，在实际放置的达不到这种剧烈的情况。
酸碱破坏后，我们一般是中和一下，但我认为，因为高效液相的进样量很小，特别是用缓冲液作流动相的时候，可以不管它。
同意楼上的说法
稳定性试验跟专属性试验都是要求大概破坏到主成分为原来85－90％为最合适的含量范围，至于用的酸碱跟氧化剂的浓度跟破坏时间并无具体要求，只要取样分析达到这个范围即可停止试验。要是破坏后的药品溶液酸碱性较强还是该用对应的酸碱中和一下，以防过强的酸碱破坏柱子，那就大大的不合适了
酸碱PH值最好在3_8,防止破坏柱子
楼上战友们说对，破坏性试验的目的就是对药物进行加速破坏，以研究降解的产物。一般用0.1mol的酸碱破坏比较合适、双氧水来做氧化破坏、摄氏100度左右温度可以做高温破坏，时间我做的时候都是在半小时到1小时，一般能保证色普图上降解产物和主药峰有很好的分离度。
碱破坏的样品尽量少做，因为一般的色谱柱的最大适应pH为8。
我们在做破坏实验的时候，根据实际情况进行破坏，我一般控制破坏在30%，时间上自由掌握，直到满足要求？
1.酸碱破坏一般用0.1mol的溶液，破坏中和后过滤，这样可以少做一个空白。。呵呵。
2.如果药物对一种条件不稳定，可减少加入量，减少破坏时间直到符合要求。
3.光照破坏，在强光下破坏至少24小时。
所用的时候倒不是固定的，主要是看主峰的保留时间。一般为主峰保留时间的3-5倍即可。
另，酸碱等破坏的条件也不是固定的，像上面朋友讲的那样，只要峰高降下约10-20％即可。条件要多尝试的。
如果按照新药报批的要求则要按一下的要求进行破坏性实验：
1、强酸（0.1mol/L的硫酸0.5ml）破坏2h，然后用氢氧化钠调到中性，然后再用流动相稀释进样。
2、强碱（0.1mol/L的氢氧化钠1ml）破坏2h，然后用硫酸调到中性，然后用流动相稀释进样。
3、强氧化（5％的过氧化氢1ml）破坏0.5h，然后用流动相稀释进样
4、强光照射48h（你可以在做有关物质实验前两天就放强光实验的样品），然后用流动相稀释进样。
5、高温:105度烘箱放置2h，流动相稀释进样。
以上是本人做新药报批时的一些经验，仅供参考。
我认为楼上lwinna的说法有些问题，破坏性试验到30％ 是很不合理的，这样产生的降解产物太多，影响分析物质的分离，一般是在10－20％为合适范围，这个问题是很多负责新药审批的专家都一致认同的。
为什么少做一个空白 ？你不是你选用什么样的条件，都得做空白 吗
我们做的酸破坏一般使用盐酸，没用过硫酸，以后也可以尝试下。另外破坏试验一般不是一次就能成功的，都要摸索一个合适的条件让破坏程度达到一个合适的范围（主峰降解10%-20%）
我在做强氧化破坏的时候，过氧化氢有峰，所以做空白，至于楼上所说少做一个空白是酸碱破坏时都中和过，所以不需要做空白。只是我自己做样是遇到这种情况，仅供参考。
最好每一个破坏试验前面都进一针空白试验，排除干扰。
还有就是老师用的酸碱都是0.1mol/l的，不明白的说，如果用1或着10mol/l，时间不是可以省很多。
另外，破坏结束后，要跑高效，强酸强碱是不行的，看老师是用酸碱调ph中性后顷去了上层液体后，取样配溶液的，很不理解。
不依时间或酸碱的浓度，而是看目标药品破坏的程度，一般来说，应该破坏掉10%为好，太小了，杂质检测不到；太大了，影响杂质和（或）主成分的分离，而且没有实际意义，在实际放置的达不到这种剧烈的情况。
酸碱破坏后，我们一般是中和一下，但我认为，因为高效液相的进样量很小，特别是用缓冲液作流动相的时候，可以不管它。
同意楼上的说法
稳定性试验跟专属性试验都是要求大概破坏到主成分为原来85－90％为最合适的含量范围，至于用的酸碱跟氧化剂的浓度跟破坏时间并无具体要求，只要取样分析达到这个范围即可停止试验。要是破坏后的药品溶液酸碱性较强还是该用对应的酸碱中和一下，以防过强的酸碱破坏柱子，那就大大的不合适了
酸碱PH值最好在3_8,防止破坏柱子
楼上战友们说对，破坏性试验的目的就是对药物进行加速破坏，以研究降解的产物。一般用0.1mol的酸碱破坏比较合适、双氧水来做氧化破坏、摄氏100度左右温度可以做高温破坏，时间我做的时候都是在半小时到1小时，一般能保证色普图上降解产物和主药峰有很好的分离度。
碱破坏的样品尽量少做，因为一般的色谱柱的最大适应pH为8。
我们在做破坏实验的时候，根据实际情况进行破坏，我一般控制破坏在30%，时间上自由掌握，直到满足要求？
1.酸碱破坏一般用0.1mol的溶液，破坏中和后过滤，这样可以少做一个空白。。呵呵。
2.如果药物对一种条件不稳定，可减少加入量，减少破坏时间直到符合要求。
3.光照破坏，在强光下破坏至少24小时。
所用的时候倒不是固定的，主要是看主峰的保留时间。一般为主峰保留时间的3-5倍即可。
另，酸碱等破坏的条件也不是固定的，像上面朋友讲的那样，只要峰高降下约10-20％即可。条件要多尝试的。
如果按照新药报批的要求则要按一下的要求进行破坏性实验：
1、强酸（0.1mol/L的硫酸0.5ml）破坏2h，然后用氢氧化钠调到中性，然后再用流动相稀释进样。
2、强碱（0.1mol/L的氢氧化钠1ml）破坏2h，然后用硫酸调到中性，然后用流动相稀释进样。
3、强氧化（5％的过氧化氢1ml）破坏0.5h，然后用流动相稀释进样
4、强光照射48h（你可以在做有关物质实验前两天就放强光实验的样品），然后用流动相稀释进样。
5、高温:105度烘箱放置2h，流动相稀释进样。
以上是本人做新药报批时的一些经验，仅供参考。
我认为楼上lwinna的说法有些问题，破坏性试验到30％ 是很不合理的，这样产生的降解产物太多，影响分析物质的分离，一般是在10－20％为合适范围，这个问题是很多负责新药审批的专家都一致认同的。
为什么少做一个空白 ？你不是你选用什么样的条件，都得做空白 吗
我们做的酸破坏一般使用盐酸，没用过硫酸，以后也可以尝试下。另外破坏试验一般不是一次就能成功的，都要摸索一个合适的条件让破坏程度达到一个合适的范围（主峰降解10%-20%）
我在做强氧化破坏的时候，过氧化氢有峰，所以做空白，至于楼上所说少做一个空白是酸碱破坏时都中和过，所以不需要做空白。只是我自己做样是遇到这种情况，仅供参考。
最好每一个破坏试验前面都进一针空白试验，排除干扰。