我也正在做头孢克洛的有关物质,照2010版药典做,也是40-50分钟溶剂峰很多,哪位战友能帮帮?
还有是样品峰前沿太大了,能降低进样浓度吗?药典是5mg/ml.
这个品种我们报过。
不能降低样品浓度。
因为我起初想法跟你一样,可后来发补了。
专家意见:降低浓度有可能使量小的杂质检不出来。
但是对于一个品种做有关物质的时候,如果有忽略限的话呢,是不是可以供试品的检测浓度,我一直在想反正0.05%以下的杂质(稀释400倍的自身对照峰面积的0.2倍)忽略掉了,难道就不能降低浓度吗?
忽略掉,与降低浓度看不到,是2个概念
还有是样品峰前沿太大了,能降低进样浓度吗?药典是5mg/ml.
这个品种我们报过。
不能降低样品浓度。
因为我起初想法跟你一样,可后来发补了。
专家意见:降低浓度有可能使量小的杂质检不出来。
但是对于一个品种做有关物质的时候,如果有忽略限的话呢,是不是可以供试品的检测浓度,我一直在想反正0.05%以下的杂质(稀释400倍的自身对照峰面积的0.2倍)忽略掉了,难道就不能降低浓度吗?
忽略掉,与降低浓度看不到,是2个概念