GMP,药品,药学,制药,新药,色谱,药品生产,中药,药材,原料药,医药,中间体,药用辅料

求助头孢克洛片有关物质

时间: 2012-04-09 10:21:01 作者: 来源: 字号:
我也正在做头孢克洛的有关物质,照2010版药典做,也是40-50分钟溶剂峰很多,哪位战友能帮帮?
还有是样品峰前沿太大了,能降低进样浓度吗?药典是5mg/ml.




这个品种我们报过。
不能降低样品浓度。
因为我起初想法跟你一样,可后来发补了。
专家意见:降低浓度有可能使量小的杂质检不出来。




但是对于一个品种做有关物质的时候,如果有忽略限的话呢,是不是可以供试品的检测浓度,我一直在想反正0.05%以下的杂质(稀释400倍的自身对照峰面积的0.2倍)忽略掉了,难道就不能降低浓度吗?




忽略掉,与降低浓度看不到,是2个概念
发表评论 共有条评论
验证码: 看不清楚,点击刷新 匿名发表