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溶出度的细节操作问题

时间: 2012-04-09 02:51:01 作者: 来源: 字号:
关于溶出操作的一些细节问题
手动取样,进行溶出曲线操作
1.浆法,需要进行间隔投药,按照中国药典2010年版要求,先投药,再开启转速,对于间隔投药的样品,是在投入第一片药片时开启转速,还是等药片都投入完后再开启转速?
2.溶出检测
变取样边检测?
取样所有的样品一起检测?
先检测完第一杯的所有样品,再检测下一杯,依次下去?
按顺序先检测完5min,再依次下去
对于浆法和溶出的检测如何操作比较合适???




个人见解:对于间隔投药的样品,是在投入第一片药片时开启转速,还是等药片都投入完后再开启转速?
一般是在投入第一片药片时开启转速,因为取样时也需间隔同等时间。

溶出检测
需看具体情况分析。如果主药稳定,不需要即刻检测的,以上均可。
如果主药不稳定,易降解,则需要考虑降解程度。若在某时间段内,降解不明显,可以考虑先检测完第一杯的所有样品,再检测下一杯,依次下去。若降解较快,就需要选择其他方法了,例如中和,测降解产物,测残留等。




1、 我做溶出的时候是将样品全部加入后再开启转桨的,全部加入前后间隔也不超过10秒时间,我觉得应该忽略差异,对于取样时间也是由规定的,我觉得合理的时间间隔还是能算在正常差异内的,不是专业的分析人员,不对的地方还需大家指正。
2、对于取样后的检测,就如楼上所说的,还要通过你产品在溶出介质中的稳定性结果来决定,稳定性很好,不同时间点边取样边检测或是全部取样完成后再检测都是可以的,看个人习惯吧;如果稳定性差,随着时间延长,药物在所选介质中进行降解,但要检测降解的趋势进行溶出试验,就需要取样后在规定的时间内进针测定。
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