氯唑西林钠
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LABELLING
The label states, where applicable, that the substance is free from bacterial endotoxins.
说明
在任何情况下,标签上要标明本品不含细菌内毒素。
标示说明
如果适用的话,标签要说明氯唑西林钠活性物质不能含有细菌内毒素(绝对没有不可能,就是质量标准中要增加内毒素检验项目)。
为什么这样呢?
因为氯唑西林钠有口服级别和注射级别;
如果做胶囊口服制剂,对于细菌内毒素无特殊要求;
如果做注射剂,就要检验细菌内毒素。
学习了,谢谢
版主111留言:
悬赏后叮当应该给予准确答案的人,而不是直接关闭
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LABELLING
The label states, where applicable, that the substance is free from bacterial endotoxins.
说明
在任何情况下,标签上要标明本品不含细菌内毒素。
标示说明
如果适用的话,标签要说明氯唑西林钠活性物质不能含有细菌内毒素(绝对没有不可能,就是质量标准中要增加内毒素检验项目)。
为什么这样呢?
因为氯唑西林钠有口服级别和注射级别;
如果做胶囊口服制剂,对于细菌内毒素无特殊要求;
如果做注射剂,就要检验细菌内毒素。
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