外用膏药中的乌头碱需要做限量检查吗？我看2010版药典中有一个名为阿魏化痞膏的并没有做乌头的限量检查，但是内服的附子理中丸就要做，本人最近做一个外用膏药，其中有乌头，不知道是否要做限量检查，申请乌头对照品比较麻烦，先问清楚了。

谢谢！




肯定要的，我们此前做一膏药也是发了补要求细化乌头碱限量检查




楼主有答案了吗？我也想知道外用制剂的乌头碱限量究竟怎么制定的！




没有答案，目前按药典中附子理中丸的乌头碱限量做的。