我们在做卡培他滨片仿制,现在要求多介质匹配,但卡培他滨片在ph1.0溶出介质中降解很快,降解成分也不是很集中,不能加起来算,不知大家如何操作?先谢了
立即稀释立即测定吧。
这需要了解主药的性质,从主药结构上看,与酸是否有反应,如果在pH1.0中降解很快,可不研究,但可考察在0.01M盐酸中的溶出度。
谢谢,根据破坏性试验这个药在酸中是不稳定,你的意思是说在pH2.0介质中也可以?有依据吗
酸中不稳定,不做就好了
在酸中不稳定,有一定的降解,测定出来的溶出度会随着时间而降低,可适当降低盐酸的浓度,如0.001M的盐酸
问过谢沐风老师了,可以用pH2.0介质。
立即稀释立即测定吧。
这需要了解主药的性质,从主药结构上看,与酸是否有反应,如果在pH1.0中降解很快,可不研究,但可考察在0.01M盐酸中的溶出度。
谢谢,根据破坏性试验这个药在酸中是不稳定,你的意思是说在pH2.0介质中也可以?有依据吗
酸中不稳定,不做就好了
在酸中不稳定,有一定的降解,测定出来的溶出度会随着时间而降低,可适当降低盐酸的浓度,如0.001M的盐酸
问过谢沐风老师了,可以用pH2.0介质。