我用的是资生堂250*4.6mm的C18柱
做原料药的时候还基本正常,主峰保留时间约在30分钟左右,但做产成品时,主峰保留时间一次比一次短,到现在6分钟就出峰了,而且峰形很差,只能勉强做做含量测定,有关物质根本做不出来
辅料里有中新物质,聚丙烯酸树脂Ⅳ,会不会是这种物质在色谱柱内造成的污染?
正如楼主所说,测定原料药是正常的,而进行制剂研究时问题就发生了,个人觉得,主要原因还是辅料的问题,或是辅料对主药有影响造成的,可能是辅料没有完全洗脱下来的原因,建议对每种辅料进行查询研究,找出难于洗脱的那个,针对它,进行相应的洗脱和柱子再生。
做原料药的时候还基本正常,主峰保留时间约在30分钟左右,但做产成品时,主峰保留时间一次比一次短,到现在6分钟就出峰了,而且峰形很差,只能勉强做做含量测定,有关物质根本做不出来
辅料里有中新物质,聚丙烯酸树脂Ⅳ,会不会是这种物质在色谱柱内造成的污染?
正如楼主所说,测定原料药是正常的,而进行制剂研究时问题就发生了,个人觉得,主要原因还是辅料的问题,或是辅料对主药有影响造成的,可能是辅料没有完全洗脱下来的原因,建议对每种辅料进行查询研究,找出难于洗脱的那个,针对它,进行相应的洗脱和柱子再生。