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用C18色谱柱分析一种药品新工艺时,先后几次试验保留时间大幅度缩短,是柱子被污染了吗?

时间: 2012-04-04 18:21:01 作者: 来源: 字号:
我用的是资生堂250*4.6mm的C18柱

做原料药的时候还基本正常,主峰保留时间约在30分钟左右,但做产成品时,主峰保留时间一次比一次短,到现在6分钟就出峰了,而且峰形很差,只能勉强做做含量测定,有关物质根本做不出来

辅料里有中新物质,聚丙烯酸树脂Ⅳ,会不会是这种物质在色谱柱内造成的污染?





正如楼主所说,测定原料药是正常的,而进行制剂研究时问题就发生了,个人觉得,主要原因还是辅料的问题,或是辅料对主药有影响造成的,可能是辅料没有完全洗脱下来的原因,建议对每种辅料进行查询研究,找出难于洗脱的那个,针对它,进行相应的洗脱和柱子再生。
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