各位好！我想请教一个问题：化药六类上报九号资料：确证化学结构或者组分的试验及文献资料。做该资料的质谱一定要是高分辨质谱吗？普通质谱可以不可以？我这个药结构已知，分子量已知。




没有要求一定要用高分辨，毕竟结构是要综合解析的，质谱只是一方面了。




谢谢楼上




记得自已报的几个6点产品，从没提供过9号资料。这9号现在是必须的吗。




化药6类， 我们报的9号资料可以“免报”




是啊，没听过9号啊，现在都是7-15号一起的CTD啊