中药单味药材质量标准中检查项下设立总灰分和酸不溶性灰分的目的？

时间: 2012-03-31 19:51:01 作者: 来源: 字号: 大中小

在做一中药材标准的过程中不太明白检查项下设立总灰分和酸不溶性灰分的目的。为什么有的标准中只设立总灰分而不设立酸不溶性灰分？而有的均设立呢？另外中药材需做微生物限度检查吗？药典中没有明确确定，不知道如何处理，是否有这方面的政策法规？请高手指教！谢谢！

药材由无机物和有机物组成，因此药材本身是含有无机盐等一系列无机物的。当进行灼烧后，药材的有机成分全部燃烧变成二氧化碳和水，就剩下无机物等，这些剩下的无机物就叫总灰分，也叫生理灰分，同一药材的生理灰分是保持在一定范围内的。当药材中掺入泥沙等无机物时，燃烧后会导致总灰分偏高。因此测定总灰分可以控制药材中无机杂质的量，而保证药材的质量。

酸不溶性灰分的测定意义大致同前，个人认为对于特定的品种更加准确。因为有些生药本身含有的无机物差异较大，尤其是含多量草酸钙结晶的生药，测定总灰分有时不足以说明外来无机物的存在，还需要测定酸不溶性灰分，即不溶于10%盐酸中的灰分。

中药材不需要进行微生物限度检查。

药典附录微生物限度检查法后的微生物限度标准中已经注明了要进行该检查的药品范围是：制剂，中药提取物以及辅料，而中药提取物和辅料的微生物限度检查是参照相应制剂的微生物限度标准执行。

非常感谢！

你让我的思路开朗了许多！真心地向你表示感谢！

自己总结的资料一份，收着。