有关物质 避光操作。流动相：0.01mol/L磷酸氢二钠溶液（用磷酸调节pH至7.6
）-乙腈（75：25），以辛烷基硅烷键合硅胶作为填充剂，检测波长为280nm，理论板数按奥美拉唑峰计算应不低于2000。供试品溶液：取本品适量，加流动相制成每1ml中约含0.2mg的溶液。对照溶液：取供试品溶液加流动相制成每1ml中约含2ug的溶液。预试溶液：取奥美拉唑对照品1mg与奥美拉唑磺酰化物（5-甲氧基-2-｛〔（4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基）-甲基〕磺酰基｝-1H苯并咪唑）对照品1mg，加流动相溶解至10ml，摇匀。用预试溶液清洗进样注射器，取20ul注入液相色谱仪，记录色谱图，奥美拉唑峰与奥美拉唑磺酰化物峰的分离度应大于2.0。另取对照溶液20ul注入液相色谱仪，调节仪器灵敏度，使主成分峰的峰高约为满量程的15%。再准确量取供试品溶液和对照溶液各20ul分别进样，记录供试品溶液色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的3/10(0.3%)，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。

请问：
1、主成分是奥美拉唑钠，为什么用奥美拉唑峰与奥美拉唑磺酰化物对照品预试验而不直接用奥美拉唑钠与奥美拉唑磺酰化物对照品预试验？




奥美拉唑钠是奥美拉唑的钠盐，做液相的话出的都是奥美拉唑峰。




用奥美拉唑钠对照品出的也是奥美拉唑峰呀!是不是就可以用奥美拉唑钠对照品代替奥美拉唑对照品？





个人认为
1、奥美拉唑钠与奥美拉唑的峰相同，所以用那个都可以。这是最最重要的前提条件。
2、药物稳定性，你知道奥美拉唑钠与奥美拉唑那个更稳定吗？？我觉得要选稳定的。
3、你知道合成工艺了吗？我不知道。谁易，谁难？猜的。
4、其他要符合有关稳定性、可控性、节能性、人文性、惯性等要求。




谢谢悠云水塮
现在是我们有奥美拉唑钠对照品，而没有奥美拉唑对照品




好久没上了！刚看到这个帖子，嘿嘿。前一段刚做过顺便说一下吧，奥美拉唑和奥美拉唑钠的峰是一样的，无论用什么流动相。你上面的那个条件一看就是很古老的条件，现在做项目的话建议你换掉。如果只是检验那就无所谓了，这个条件我们做的时候用C8分离效果不太好，如果你那也不太好，可以改C18。另外你上面说为什么要用奥美拉唑对照品做分离，那是因为以前没有奥美拉唑钠对照品买，好像是最近几年才有买的，估计是奥美拉唑对照品不稳定，保存条件苛刻，后来改掉了。不过对照含量有点低只有90%多，有点不划算，嘿。




奥美拉唑峰与奥美拉唑磺酰化物对照品在PH7.6的条件，会转换成奥美拉唑钠，所以他们两的保留时间会稳定，再者他成盐会 会更稳定。




你好，请问下你做这个产品时，有没有碰到很伤柱子的现象，主峰容易出现肩峰？