有谁做过奥美拉唑胶囊的有关物质？药典上只有原料的标准没有胶囊的标准，
避光操作。精密称取本品内容物的细粉适量(约相当于奥美拉唑3.0mg)，置25ml量瓶中，加流动相适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。另精密量取供试品溶液1.0ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法测定，以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈-0.01mol/L磷酸氢二钠溶液(用磷酸调pH7.6)(27:73)为流动相，流速为1ml/min，检测波长为280nm。精密吸取对照溶液20ul，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分的峰高约为满量程的15%。再精密量取供试品溶液和对照溶液各20ul，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍，供试品溶液色谱图中如显杂质峰，各杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2%)(与奥美拉唑保留时间比为0.5之前的峰均可忽略)。
色谱条件与系统适用性试验： 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.01mol/L磷酸氢二钠溶液（用磷酸调节pH值至7.6）-乙腈（75：25）为流动相，检测波长为280nm，理论板数按奥美拉唑峰计算不低于2000。
测定方法：避光操作。取本品适量，加流动相制成每1ml中约含0.2mg的供试品溶液与每1ml中约含2μg的对照溶液；另取奥美拉唑对照品1mg与奥美拉唑磺酰化物（5-甲氧基-2－〔〔（4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基）-甲基〕-磺酚基〕-1H苯并咪唑）对照品1mg，加流动相溶解至10ml，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，奥美拉唑峰与奥美拉唑磺酰化物峰的分离度应大于2.0。另取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的15％；再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰的面积不得大于对照溶液主峰面积的3/10，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。
呵呵，这是奥美拉唑原料有关物质的测定方法（见中国药典二部783页）。
色谱条件与系统适用性试验： 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈：磷酸盐缓冲液（取1.4g/L的磷酸氢二钠溶液，用磷酸调pH值至7.6）＝（27：73）为流动相，检测波长为280nm，理论板数按奥美拉唑峰计算不低于1000。
测定方法：取本品适量，（约相当于奥美拉唑10mg），精密稳定，置100ml量瓶中，加流动相60ml，超声使奥美拉唑溶解，放冷，加流动相至刻度，摇匀，滤过，取续滤液供试品。精密量取供试品1ml，用流动相稀释至100 ml，作为对照溶液。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20％以上。另取供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍以上，供试品溶液色谱图中各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。
（楼上的慧眼啊！
）
请问你做这个产品时，有没有觉得很费柱子，主峰容易产生肩峰？
避光操作。精密称取本品内容物的细粉适量(约相当于奥美拉唑3.0mg)，置25ml量瓶中，加流动相适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。另精密量取供试品溶液1.0ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法测定，以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈-0.01mol/L磷酸氢二钠溶液(用磷酸调pH7.6)(27:73)为流动相，流速为1ml/min，检测波长为280nm。精密吸取对照溶液20ul，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分的峰高约为满量程的15%。再精密量取供试品溶液和对照溶液各20ul，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍，供试品溶液色谱图中如显杂质峰，各杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2%)(与奥美拉唑保留时间比为0.5之前的峰均可忽略)。
色谱条件与系统适用性试验： 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.01mol/L磷酸氢二钠溶液（用磷酸调节pH值至7.6）-乙腈（75：25）为流动相，检测波长为280nm，理论板数按奥美拉唑峰计算不低于2000。
测定方法：避光操作。取本品适量，加流动相制成每1ml中约含0.2mg的供试品溶液与每1ml中约含2μg的对照溶液；另取奥美拉唑对照品1mg与奥美拉唑磺酰化物（5-甲氧基-2－〔〔（4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基）-甲基〕-磺酚基〕-1H苯并咪唑）对照品1mg，加流动相溶解至10ml，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，奥美拉唑峰与奥美拉唑磺酰化物峰的分离度应大于2.0。另取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的15％；再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰的面积不得大于对照溶液主峰面积的3/10，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。
呵呵，这是奥美拉唑原料有关物质的测定方法（见中国药典二部783页）。
色谱条件与系统适用性试验： 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈：磷酸盐缓冲液（取1.4g/L的磷酸氢二钠溶液，用磷酸调pH值至7.6）＝（27：73）为流动相，检测波长为280nm，理论板数按奥美拉唑峰计算不低于1000。
测定方法：取本品适量，（约相当于奥美拉唑10mg），精密稳定，置100ml量瓶中，加流动相60ml，超声使奥美拉唑溶解，放冷，加流动相至刻度，摇匀，滤过，取续滤液供试品。精密量取供试品1ml，用流动相稀释至100 ml，作为对照溶液。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20％以上。另取供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍以上，供试品溶液色谱图中各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。
（楼上的慧眼啊！
）请问你做这个产品时，有没有觉得很费柱子，主峰容易产生肩峰？