我们现在做头孢特仑新戊酯的聚合物，想参考药典方法做，但是样品为脂溶性的，不溶于水，只溶于碱溶液，不知道应该如何下手，不知道有没有前辈或者经验者赐教。
非常感谢！
我查过日本药典，这个原料药没有做聚合物测定，咨询了药审和药所专家，却说必须研究，搞得我很郁闷。
用TSK凝胶柱可以解决
TSK GPC柱，查下分子量 选一个合适的色谱柱，LiBr+DMF或者THF作为流动相 主要看样品和聚合物溶解性，具体 请多看看日本药典 相关药物
TSK GPC柱，查下分子量 选一个合适的色谱柱，LiBr+DMF或者THF作为流动相 主要看样品和聚合物溶解性，具体 请多看看日本药典 相关药物
本人一直以为头孢聚合物只有较多单体存在的情况下才可能发生，而且在注射液中问题比较突出。
不明白为什么固体口服制剂还要控制研究。另外头孢酯类物质，既然已经成酯，单体都是应该控制的杂质，那么怎么去控制微量杂质所生成的聚合物呢？百思不得其解，咨询专家，就告诉必须做，但是脂溶性的头孢酯类怎么做还是不很清楚。答曰：参考日本药典方法，但我研究了几天也没弄的很明白，不知道有没有高人对这方面有研究。还请不吝赐教。
谁知道你们口服头孢类制剂的时候用的是什么工艺啊？
聚合物又是一个过敏原
这么地说吧
头孢酯类一般是前体药物
口服进入到胃内，先水解出活性单体，然后再吸收产生活性。就在吸收这个阶段，谁能保证吸收跟被酸破坏内酰胺环速度快，以至于水解后不产生聚合物呢？
因此需要控制。
这是本人猜测，请大伙交流交流，本人也在被聚合物折磨着，呵呵~
领导有意找个有经验的单位，把这个聚合物试验包出去，不知有没有单位肯接。
此问题已经解决，用的就是日本药典的方法，做起啦没有啥技术含量，就是色谱柱比较贵重，和娇气。要小心用。
做完以后觉得其实聚合物，也不是一个特别难的事，比手性化合物简单多了。
难者不会，会者不难，很多时候会遇到其所谓的瓶颈，难于解决，一旦查到了标准或是高人指点或是自我开窍后，事情就变得简单了，但是我们或许不应该忘记那些帮助过我们，或是前人的工作与贡献，问题得到解决好像都是自己的功劳，那就不太好了哦
我觉得兄台需要谦虚一点哦，应该向版主申请给我加分，至少也得投一票吧
我也在做这个东西？niehongmei朋友能不能给点建议啊，参考日本药典那个药啊，还是说日本药典什么方法啊？呵呵，这个问题我愁了块1个月了
应该是参照的头孢卡品酯吧
盐酸头孢卡品酯日本药典中没有测定聚合物啊？
分析头孢卡品匹酯中的高聚物使用苯乙烯二乙烯基苯为填料的色谱柱，具体的型号是日本TOSOH公司的
G2000HHR,效果不错，不过这个柱子老贵了，12000呢......
楼主能不能告知一下怎么解决的，用的什么柱子，流动相。谢谢！
楼上说的对，我看日本药典上头孢卡品酯聚合物的流动相是溴化锂的DMF溶液，这种流动相能进tsk的柱子吗？
样品给我，我来做做看，我是柱子厂家
难者不会，会者不难，很多时候会遇到其所谓的瓶颈，难于解决，一旦查到了标准或是高人指点或是自我开窍后，事情就变得简单了，但是我们或许不应该忘记那些帮助过我们，或是前人的工作与贡献，问题得到解决好像都是自己的功劳，那就不太好了哦
我觉得兄台需要谦虚一点哦，应该向版主申请给我加分，至少也得投一票吧
我觉得二位说话是不是也太苛刻了，我只不过是给个回复，希望以后跟我遇到同样问题的朋友少走些弯路。顺便发表下自己的想法，怎么就成了不谦虚了。真是搞不懂。现在的人都太复杂了吧，做技术的人如果也那么复杂我看也就没出路了。
重在讨论，每个人都发表意见的权利
无须过分猜测，做好自己就行了
楼主能否告知一下怎么解决的，用的什么柱子，流动相。谢谢！
非常感谢！
我查过日本药典，这个原料药没有做聚合物测定，咨询了药审和药所专家，却说必须研究，搞得我很郁闷。
用TSK凝胶柱可以解决
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本人一直以为头孢聚合物只有较多单体存在的情况下才可能发生，而且在注射液中问题比较突出。
不明白为什么固体口服制剂还要控制研究。另外头孢酯类物质，既然已经成酯，单体都是应该控制的杂质，那么怎么去控制微量杂质所生成的聚合物呢？百思不得其解，咨询专家，就告诉必须做，但是脂溶性的头孢酯类怎么做还是不很清楚。答曰：参考日本药典方法，但我研究了几天也没弄的很明白，不知道有没有高人对这方面有研究。还请不吝赐教。
谁知道你们口服头孢类制剂的时候用的是什么工艺啊？
聚合物又是一个过敏原
这么地说吧
头孢酯类一般是前体药物
口服进入到胃内，先水解出活性单体，然后再吸收产生活性。就在吸收这个阶段，谁能保证吸收跟被酸破坏内酰胺环速度快，以至于水解后不产生聚合物呢？
因此需要控制。
这是本人猜测，请大伙交流交流，本人也在被聚合物折磨着，呵呵~
领导有意找个有经验的单位，把这个聚合物试验包出去，不知有没有单位肯接。
此问题已经解决，用的就是日本药典的方法，做起啦没有啥技术含量，就是色谱柱比较贵重，和娇气。要小心用。
做完以后觉得其实聚合物，也不是一个特别难的事，比手性化合物简单多了。
难者不会，会者不难，很多时候会遇到其所谓的瓶颈，难于解决，一旦查到了标准或是高人指点或是自我开窍后，事情就变得简单了，但是我们或许不应该忘记那些帮助过我们，或是前人的工作与贡献，问题得到解决好像都是自己的功劳，那就不太好了哦
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我也在做这个东西？niehongmei朋友能不能给点建议啊，参考日本药典那个药啊，还是说日本药典什么方法啊？呵呵，这个问题我愁了块1个月了
应该是参照的头孢卡品酯吧
盐酸头孢卡品酯日本药典中没有测定聚合物啊？
分析头孢卡品匹酯中的高聚物使用苯乙烯二乙烯基苯为填料的色谱柱，具体的型号是日本TOSOH公司的
G2000HHR,效果不错，不过这个柱子老贵了，12000呢......
楼主能不能告知一下怎么解决的，用的什么柱子，流动相。谢谢！
楼上说的对，我看日本药典上头孢卡品酯聚合物的流动相是溴化锂的DMF溶液，这种流动相能进tsk的柱子吗？
样品给我，我来做做看，我是柱子厂家
难者不会，会者不难，很多时候会遇到其所谓的瓶颈，难于解决，一旦查到了标准或是高人指点或是自我开窍后，事情就变得简单了，但是我们或许不应该忘记那些帮助过我们，或是前人的工作与贡献，问题得到解决好像都是自己的功劳，那就不太好了哦
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重在讨论，每个人都发表意见的权利
无须过分猜测，做好自己就行了
楼主能否告知一下怎么解决的，用的什么柱子，流动相。谢谢！