1、在FDA的Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products网站上查询辅料的最大用量,在MAXIMUM POTENCY项下的数字如:0.01%,0.18MG等,这些直接代表着最大的用量么?
2、我在《药用辅料应用指南》(姚静,中国医药科技出版社,2011(8))书中看到的辅料最高用量却与FDA的限度不同,如羟苯丙酯:FDA-oral suspension-4%;药用辅料应用指南-口服混悬剂-20.00%。怎么有这么大的差距啊?在这个网址上查询http://www.drugfuture.com/fda/IIGdata.aspx?InactiveIngredient=PROPYLPARABEN&Route=&CASNumber=&UNII=也是20%
期盼解答~~
2、我在《药用辅料应用指南》(姚静,中国医药科技出版社,2011(8))书中看到的辅料最高用量却与FDA的限度不同,如羟苯丙酯:FDA-oral suspension-4%;药用辅料应用指南-口服混悬剂-20.00%。怎么有这么大的差距啊?在这个网址上查询http://www.drugfuture.com/fda/IIGdata.aspx?InactiveIngredient=PROPYLPARABEN&Route=&CASNumber=&UNII=也是20%
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