版主llb1978留言:
最好指明是提交哪个国家的DMF？




怎么没人理我啊？




USP的




每年都要更新的，估计就是FDA DMF.

只要是变更，都需要update。




FDA网站上说 应该用annual report 代替annual update, annual report 应该包括DMF的变更，是所有的变更吗？之前的amendment 要包括吗？




之前的amendment你都报过了。就不需要再包括了。你这一年度没有修订，你就不用报变更的，正常年报就好了。