有一合成多肽，1.1类新药，制剂是外用喷雾剂，不透皮吸收，现在原料药和制剂一起申报，按照要求原料药是要做长毒的，但是根据急毒（静脉）结果推算如果做比格犬长毒9个月，需要原料药10KG，合成10KG多肽原料药成本就是一百万啊，请问：
如何解决这个问题我，原料药长毒能够不做吗？或者做的时间短点？但是制剂给药是6个月以上的。着急啊，谢谢各位! 这样的实验你还不想做？这是强制必须做的。临床前不想付出进入市场后付出代价吧，想想那个成本更低。 1.必须做。
2.可以先做3个月数据，支持1期或II期临床。等结果进一步明确后，再考虑是否需要做6月或9月数据。现在法规支持。