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进口药品替莫唑胺胶囊质量标准中有个杂质简写为“AICLAC”,请问

时间: 2010-12-07 06:33:08 作者: admin 来源: 未知 字号:
AIC 应当是:4-氨基-5-氨基甲酰基咪唑(AIC),它是替莫唑胺合成时的原料。

并且在生理pH下,替莫唑胺自发水解为活性片段MTIC和替莫唑胺酸代谢物。MTIC进一步水解为5-氨基-咪唑-4-酰胺(AIC)和甲基肼,前者是嘌呤和核酸生物合成中的中间体,后者被认为是烷基化的活性片段。细胞色素P450在替莫唑胺和MTIC的代谢中仅起次要作用。

至于LAC是什么?可以考虑下,找一找替莫唑胺合成或者代谢、降解时的产物

说不定能得到“AIC-LAC”的线索,以上供楼主参考 LAC应为替莫唑胺一降解产物。替莫唑胺不稳定,在中性特别是偏碱性时,易从叠氮环水解开环而降解。 这个品种原料药没有转正标准啊,有人也敢报,我看很多省局都可以让这样的品种报到国家局,现在重庆莱美药业股份有限公司在仿制这个品种。
大家有谁了解现在没有转正标准是否可以申报仿制啊?
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