GMP,药品,药学,制药,新药,色谱,药品生产,中药,药材,原料药,医药,中间体,药用辅料

超滤和冻干的问题

时间: 2008-09-27 08:48:16 作者: 来源: 字号:
我现作一种中药粉针剂,课题遇到如下问题:
冻干想尽量不用支持剂,这就需要药液浓度较大(至少大于4%),否则冻干外观不合格,已做过预试。但在冻干前,药液要通过超滤除热源。可4%浓度的药液,过超滤浓度是否太高啊,会不会造成大量损失??
除热源选用超滤方法,一般的药液浓度是多少啊?有上限吗??

想让冻干时药液浓度尽量高,同时又要能通过超滤膜而不造成大量损失。要解决这个矛盾,请大侠们支支招吧!!

还有最后不得已加甘露醇做支持剂,应该在超滤前加入是吗?那药液中的甘露醇会不会被超滤膜拦截而损失?或者注射用甘露醇能在超滤后再加入?

急切等待,各位了:)
粉剂型甘露醇可以在超滤前加入, 若是注射用的水剂成品甘露醇可以在超滤后加入.

根据你的实验情况,可能还是需要加甘露醇的.
超滤的损失和浓度没有必然关系的,可以对4%浓度的药液测一下黏度,只要黏度不大就可以超滤一下试试,超滤时膜材料对于有效成分的吸附是因药而易的,不一定高浓度就吸附多低浓度就吸附少。

甘露醇可以超滤后加入,也可以先加入再一起超滤。至于截留,那是不可能的,除热原用5KD的膜就行,甘露醇的分子量才有多大啊?
我们就加的甘露醇 没发现甘露醇有被截留啊 5%的甘露醇你试试
各位的指点:)
还有一事请教:我查了数5%的甘露醇就有利尿的药理作用了,为了避免药理作用,我是不是要降低甘露醇的量。还有我要如何证明我加入的辅料甘露醇不会产生药理作用呢??
有哪位大侠能指点一二??
发表评论 共有条评论
验证码: 看不清楚,点击刷新 匿名发表