我想这应该是主药的问题在影响,如果是用PEG6000滴的空白丸应该不会吧.建议再考查一下主药的物理化学性质.
有的对滴制的问题比较敏感,如果加水有的对水比较敏感等等.
有可能原料之间的批间差异!!请问一下你是不是小试啊?如果小试的话,就多因素考察一下把。应该是找的出来的。
主药原料没问题,都十多年了,还是那个厂家,只是这个peg6000最近换厂家,主要性状较稳定,应该是peg的问题,有合成或制作peg的资料吗?求助了!!!
你好 !我想问一下你说的聚乙二醇在哪个公司生产? !
老三哈你好
问题也有可能是两个方面:一是你原料有问题,原料虽是同一厂家,但正如楼上有位朋友说可能原料之间的批间差异,对原料全检看一下有没有问题,或者换一家原料企业的原料看看.二是聚乙二醇的问题,有的企业为了降低成本,或者保存不当造成聚乙二醇的含水量偏高,你可以做聚乙二醇的水分测定看一下是佛符合规定,含水量不同,流动性也差异很大,流动性不一样,物料分布也不同,也有可能造成你说的颜色不同.我以前做滴丸剂时,改变聚乙二醇后成型变的特别差,我分析了原因,结果就是水分超标,换合格的聚乙二醇后成型就很好了.
liuyong5125330
说的有道理!
有道理.还有可使性!!
主药全检合格,peg6000只检的炽灼残渣合格,没有水分要求检的,我融料温度是150-160,时间达1.5h之久,水份应该都不在了吧,现在发现素丸滴出后初为泛红,隔几小时又变成正常微黄至白色,这么估计是这东西受不了热,热就变红,看了下peg6000是环氧乙烷和水缩聚而成的混合物,我觉得是物料还生成了什么其它,不纯所致,,anyway,感谢各位帮忙!请大家继续探讨!!!
我觉得还是你的peg6000水分有问题,要不以前在同一温度下为什么是黄色而不是红色.
融料温度150-160,大概1.5h后完全熔融,然后放料入储料缸,储料缸恒温90-100
主药熔点为18O~183℃.,放一起搅拌融化后一起放到储料缸继续搅拌一下就开始滴丸
peg好想是威什么的,质量部都说是好东西
可以试一下美国陶氏的Carbowax Sentry PEG,质量标准USP,EP
质量稳定。
有需要的话可以联系我xuchong@sinopharm.com
13810157873
一、我先来说泛红的问题:
丸子泛红建议你能从几个方面来分析:
1、你的冷却油是否处理干净,保证无水、无霉菌。
2、你的冷却温度是否过低,导致刚开始为红色,后来又正常
3、你的料液受热时间是否过常。因为生产中PEG受热时间过常的话,颜色会加深;可能你的主药也会受热变色。
4、你的料液是否混合均匀。对于没有混合均匀的产品有时也会出现花丸现象。
二、对于主药和基质混合或配料可以采用一下几种方法进行:
1、可以先将主药和基质混合均匀后一起加热。该方法适合主药耐热、稳定型。
2、可以先制用少量的主药和基质制成初乳,然后加入一定量基质混匀,再加主药混匀,依次进行直至配料完成。该方法适合特别难混匀而又遇热不稳定的产品。
3、可以将基质先进行融化,然后在搅拌下,慢慢加入主药,搅拌均匀。该方法适合于容易混匀的主药,但同时需要注意,最好将主药过筛,保证主药的细度。
4、可以将基质先进行融化,然后将主药溶于相应的容积,加入基质中,搅拌均匀,然后加热蒸发溶剂,得到均匀物料。该方法适合特别难混合均匀但遇热稳定的产品。
三、对于滴丸筛选问题,希望大家能进行讨论。
水的存在
国产辅料纯度问题
有的对滴制的问题比较敏感,如果加水有的对水比较敏感等等.
有可能原料之间的批间差异!!请问一下你是不是小试啊?如果小试的话,就多因素考察一下把。应该是找的出来的。
主药原料没问题,都十多年了,还是那个厂家,只是这个peg6000最近换厂家,主要性状较稳定,应该是peg的问题,有合成或制作peg的资料吗?求助了!!!
你好 !我想问一下你说的聚乙二醇在哪个公司生产? !
老三哈你好
问题也有可能是两个方面:一是你原料有问题,原料虽是同一厂家,但正如楼上有位朋友说可能原料之间的批间差异,对原料全检看一下有没有问题,或者换一家原料企业的原料看看.二是聚乙二醇的问题,有的企业为了降低成本,或者保存不当造成聚乙二醇的含水量偏高,你可以做聚乙二醇的水分测定看一下是佛符合规定,含水量不同,流动性也差异很大,流动性不一样,物料分布也不同,也有可能造成你说的颜色不同.我以前做滴丸剂时,改变聚乙二醇后成型变的特别差,我分析了原因,结果就是水分超标,换合格的聚乙二醇后成型就很好了.
liuyong5125330
说的有道理!
有道理.还有可使性!!
主药全检合格,peg6000只检的炽灼残渣合格,没有水分要求检的,我融料温度是150-160,时间达1.5h之久,水份应该都不在了吧,现在发现素丸滴出后初为泛红,隔几小时又变成正常微黄至白色,这么估计是这东西受不了热,热就变红,看了下peg6000是环氧乙烷和水缩聚而成的混合物,我觉得是物料还生成了什么其它,不纯所致,,anyway,感谢各位帮忙!请大家继续探讨!!!
我觉得还是你的peg6000水分有问题,要不以前在同一温度下为什么是黄色而不是红色.
融料温度150-160,大概1.5h后完全熔融,然后放料入储料缸,储料缸恒温90-100
主药熔点为18O~183℃.,放一起搅拌融化后一起放到储料缸继续搅拌一下就开始滴丸
peg好想是威什么的,质量部都说是好东西
可以试一下美国陶氏的Carbowax Sentry PEG,质量标准USP,EP
质量稳定。
有需要的话可以联系我xuchong@sinopharm.com
13810157873
一、我先来说泛红的问题:
丸子泛红建议你能从几个方面来分析:
1、你的冷却油是否处理干净,保证无水、无霉菌。
2、你的冷却温度是否过低,导致刚开始为红色,后来又正常
3、你的料液受热时间是否过常。因为生产中PEG受热时间过常的话,颜色会加深;可能你的主药也会受热变色。
4、你的料液是否混合均匀。对于没有混合均匀的产品有时也会出现花丸现象。
二、对于主药和基质混合或配料可以采用一下几种方法进行:
1、可以先将主药和基质混合均匀后一起加热。该方法适合主药耐热、稳定型。
2、可以先制用少量的主药和基质制成初乳,然后加入一定量基质混匀,再加主药混匀,依次进行直至配料完成。该方法适合特别难混匀而又遇热不稳定的产品。
3、可以将基质先进行融化,然后在搅拌下,慢慢加入主药,搅拌均匀。该方法适合于容易混匀的主药,但同时需要注意,最好将主药过筛,保证主药的细度。
4、可以将基质先进行融化,然后将主药溶于相应的容积,加入基质中,搅拌均匀,然后加热蒸发溶剂,得到均匀物料。该方法适合特别难混合均匀但遇热稳定的产品。
三、对于滴丸筛选问题,希望大家能进行讨论。
水的存在
国产辅料纯度问题