医用氧GMP补充规定
11.医用氧容器(槽车、储罐和气瓶)应专用,且具有与其他气体容器区分的明显标识。
12.医用氧充装应使用专用设备,充装夹具应有防错装装置。
13.气瓶应固定,不得充装自有气瓶和托管气瓶外的其它气瓶。
我们的医用氧生产厂只有一个液氧储罐,工业氧与医用氧共用,充装口平时主要是工业用,充装医用氧时再安装一条专用的导管(防错装装置),充装医用氧的同时化验合格后再放行.
本人认为这些都违反了补充规定以上三条,但是同行认为只要工业氧的标准提高到医用氧水平就没问题,希望大家共同探讨
11.医用氧容器(槽车、储罐和气瓶)应专用,且具有与其他气体容器区分的明显标识。
12.医用氧充装应使用专用设备,充装夹具应有防错装装置。
13.气瓶应固定,不得充装自有气瓶和托管气瓶外的其它气瓶。
我们的医用氧生产厂只有一个液氧储罐,工业氧与医用氧共用,充装口平时主要是工业用,充装医用氧时再安装一条专用的导管(防错装装置),充装医用氧的同时化验合格后再放行.
本人认为这些都违反了补充规定以上三条,但是同行认为只要工业氧的标准提高到医用氧水平就没问题,希望大家共同探讨