目前我们在做一个口服固体制剂，因为主药难溶，需要用到SDS，不知道SDS用于口服的最大用量是多少？有没有一个规定的范围？还请各位高手指教。
,一般好象没有什么特殊的规定,对于口服固体用量宜2%-3%为好,具体要看你的品种,以达到你自己的标准为好
听说国外有的规定限制SDS的用量，据说会引起肾功能下降，所以才怀疑SDS的用量问题。不知道有没有关于这方面的硬性规定呀？
建议好好查询国外的处方，国内的也应该有吧，除非你是1类或者2类药物。别总是溶出不好就加表面活性剂。要从制剂制剂手段考虑问题，如果对照药中没有表面活性剂，那就是你的水平问题，好好想其他的办法。辅料当然也是解决问题的一种手段，但是别总是第一个想到表面活性剂，那东西确实有一定毒性。
现在这个题属于中试报产阶段，小试处方已经不能做大的改动了。原处方中就有SDS，所以现在也只能通过微调SDS的量，来使溶出达到合格的水平。
推荐你一个网站（FDA）


里面可以查询辅料的用量
了