请教各位关于注射级乳糖的质量标准，请有的朋友共享一下，
没这个标准，
建议自拟。增加些注射剂的控制项目“无菌”“细菌内毒素”等。
国内好像没有注射级乳糖，报上去审评中心也会叫你补，建议最好换其他的来代替。
选择乳糖作为冻干赋形剂肯定被国家发补
LZ还是选择用注射级别的其他辅料，譬如甘露醇等
目前只有药用级的,你可以购买"进口"产品,国家一般比较认可.
国内目前尚没有注射级标准正式发布，但国家药品标准着手进行制定过程中，不长时间内会出来，主要增加了内毒素、蛋白含量和液相色谱图对其纯度的控制。
国内没有产品，国外也没有。
国内目前尚没有注射级标准正式发布，但国家药品标准着手进行制定过程中，不长时间内会出来，主要增加了内毒素、蛋白含量和液相色谱图对其纯度的控制。
国内没有产品，国外也没有。