中药复方制剂的提取,以净药材投料,
药材炮制时,一般需经过洗涤、干燥,请问水分应该控制在多少?
同样的药材投料量,不同的水分,其实际投料量就不同,因此在这里向大家请教,用于提取的净药材水分应该控制在多少范围?
中药产品由于中药材的产地、采收季节等关系,质量不易控制,在确定了生产过程中的工艺参数后,针对同样的药材投料量,不同的水分,我认为依据或参考药典规定的水分标准制订净药材的水分内控标准(不高于 %),实际投料时药材水分低时按处方量投料,药材水分超出内控标准时折合投料,或干燥到符合内控标准后按处方投料。
在实际生产操作中,如果是提取的药材,药材的净制应该可以拣选、分筛杂质和灰份后按药典或内控规定的水分限度折合后投料,而不是一定要洗涤、干燥,那样操作会增加生产成本。如果是直接入药的药材,粉碎前根据药材的情况进行处理,如果是洗涤、干燥,水分的控制应以药材能粉碎为好,可能入胶囊剂的水分要控制低一些。不知是否解决了你的问题?
中药产品由于中药材的产地、采收季节等关系,质量不易控制,在确定了生产过程中的工艺参数后,针对同样的药材投料量,不同的水分,我认为依据或参考药典规定的水分标准制订净药材的水分内控标准(不高于 %),实际投料时药材水分低时按处方量投料,药材水分超出内控标准时折合投料,或干燥到符合内控标准后按处方投料。
在实际生产操作中,如果是提取的药材,药材的净制应该可以拣选、分筛杂质和灰份后按药典或内控规定的水分限度折合后投料,而不是一定要洗涤、干燥,那样操作会增加生产成本。如果是直接入药的药材,粉碎前根据药材的情况进行处理,如果是洗涤、干燥,水分的控制应以药材能粉碎为好,可能入胶囊剂的水分要控制低一些。不知是否解决了你的问题?
很多品种药典是没有规定水分的。
虽然说有些药材不洗涤,但是有些药材比较湿润,有些药材有比较干燥,又该如何确定投料时的水分范围是合理的?
要工艺核查了,所以.......
以前还真没有考虑这些问题。
过去,只要检验合格(性状、鉴别、含量等),就按处方量投料了
药材炮制时,一般需经过洗涤、干燥,请问水分应该控制在多少?
同样的药材投料量,不同的水分,其实际投料量就不同,因此在这里向大家请教,用于提取的净药材水分应该控制在多少范围?
中药产品由于中药材的产地、采收季节等关系,质量不易控制,在确定了生产过程中的工艺参数后,针对同样的药材投料量,不同的水分,我认为依据或参考药典规定的水分标准制订净药材的水分内控标准(不高于 %),实际投料时药材水分低时按处方量投料,药材水分超出内控标准时折合投料,或干燥到符合内控标准后按处方投料。
在实际生产操作中,如果是提取的药材,药材的净制应该可以拣选、分筛杂质和灰份后按药典或内控规定的水分限度折合后投料,而不是一定要洗涤、干燥,那样操作会增加生产成本。如果是直接入药的药材,粉碎前根据药材的情况进行处理,如果是洗涤、干燥,水分的控制应以药材能粉碎为好,可能入胶囊剂的水分要控制低一些。不知是否解决了你的问题?
中药产品由于中药材的产地、采收季节等关系,质量不易控制,在确定了生产过程中的工艺参数后,针对同样的药材投料量,不同的水分,我认为依据或参考药典规定的水分标准制订净药材的水分内控标准(不高于 %),实际投料时药材水分低时按处方量投料,药材水分超出内控标准时折合投料,或干燥到符合内控标准后按处方投料。
在实际生产操作中,如果是提取的药材,药材的净制应该可以拣选、分筛杂质和灰份后按药典或内控规定的水分限度折合后投料,而不是一定要洗涤、干燥,那样操作会增加生产成本。如果是直接入药的药材,粉碎前根据药材的情况进行处理,如果是洗涤、干燥,水分的控制应以药材能粉碎为好,可能入胶囊剂的水分要控制低一些。不知是否解决了你的问题?
很多品种药典是没有规定水分的。
虽然说有些药材不洗涤,但是有些药材比较湿润,有些药材有比较干燥,又该如何确定投料时的水分范围是合理的?
要工艺核查了,所以.......
以前还真没有考虑这些问题。
过去,只要检验合格(性状、鉴别、含量等),就按处方量投料了