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请教口腔分散片和口腔崩解片在定义和质量标准上的区别

时间: 2008-09-27 07:42:53 作者: 来源: 字号:
如题,查了一些资料,感觉两者并没有很大的区别,可能只是翻译上的出入造成的不同。
所以还是来这里请教高手指点。
谢~
口腔分散片是orodispersible tablet
口腔崩解片是disintegrating tablest
教科书上对于“口腔崩解片”的定义是在口腔内接触唾液后在极短的时间内崩解。但没有分散片的定义。
英国药典对分散片制订了质量标准通则,即分散片是可在水中均匀分散的非包衣片;它除应符合非包衣片剂的质量标准外,应在19-21摄氏度水中于3分钟之内崩解;2片放入100m1水中搅拌至完全分散后形成的均匀分散体可通过710um孔径的筛网。
分散片与口腔崩解片、泡腾片放入水中均可在3分钟之内崩解。不同的是,分散片崩解后形成均匀分散体,口崩片和泡腾片形成溶液或分散体。
口崩片测定崩解一般要求1分钟内,水温37摄氏度。口崩片对环境湿度要求较高,两者口感都要求不苦,而口崩片还要口中无沙砾感。
目前,口腔崩解片只有美国药典USP30有一个品种,即:昂丹司琼口腔崩解片
楼上详细答复。
还有个疑问:
“两者口感都要求不苦”中的“两者”是指“口崩片”和“口腔分散片”吗?是不是意味两者的区别在于:口腔分散片的崩解时限<3min,而口崩片的时限在1min内?
咀嚼片也不能很苦啊!
其实两者区别还是很多的,建议看看质量标准。口崩片要求规定水分,崩解时限和溶出度!而分散片要求溶出度和分散均匀性。在使用上,口崩片要求无水的条件下服用,分散片可以水中分散吞服,也可以口中含服。口崩片一般针对吞咽困难的老年人,儿童或者有吞咽困难的患者,不过现在也没有那么狭隘了,可以适合任何人群,大家都追求生活质量高嘛,要求良药不苦口!分散片无特殊人群要求。口崩片的规格一般都小,100mg以下,片重也不是很大,一般在0.5g以下!
指点!!
我自己再去查查资料。
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