颗粒剂用摇摆式制粒机制粒，流化床干燥，合格品得率只有百分之七十至八十左右，如何提高收得率？
口服液水提醇沉（含醇量为75%）后又水沉，取上清液过滤、配料、定溶后又出现澄明度不合格，只要加水就会出现，有些品种灌装灭菌前澄明度还是不错，灭菌后就出现不合格，请各位老师指点一下。
回答第一个：提高制粒的收率
问题不是怎么清楚-----不知道是中药还是西药，不知道什么辅料。
一般不、来说，做为颗粒剂目前对粒度的要求是放得比较宽的，你说的收得率低是不是你的颗粒中细粉过多？
如果将颗粒做得结实点，也就是粘合剂粘性强点，用量大点，筛网目数16-20目之间的话，可以有效地将颗粒做得多一点和结实点。
在流化床中干燥的时候可以适当地将温度提高点，减少干燥的时间。
在整粒的时候，可以适当地增加细粉过筛地目数，也就是可以将30-60目之间的颗粒适当地留下来一部份。对于过不了筛的粗颗粒，过制粒机适当整粒。
我回答第二个问题：
口服液水提醇沉（含醇量为75%）后又水沉，取上清液过滤、配料、定溶后又出现澄明度不合格，只要加水就会出现，有些品种灌装灭菌前澄明度还是不错，灭菌后就出现不合格，请各位老师指点一下。
1.一般水沉过程是在配液、定容后再进行的，建议把水沉置后；另外在配液后、冷沉前煮沸一下。
2.建议你密切跟踪该口服液的pH变化，口服液澄明度的变化一般跟pH关系很大，如果估计没错的话，你的口服液在灭菌前后pH应该有较大差异。如果是这样，你需要做的是找到口服液最稳定的pH范围，然后进行调整。
我的经验是这样，希望能得到你的反馈
1、我也做过先配料后水沉，并且也煮沸放置过滤，但加水定容后又会出现沉淀物，有些品种是灭菌后出现沉淀物。
2、我也跟踪过PH值的变化，不是变化很大，在法定的范围内，不用调PH值。
3、我目前最头痛的是淀粉类较多的品种，老是出现沉淀物，水沉后又用蛋清澄清也达不到要求。
老师的指导
我做的是中药，收得率低是指细粉太多了。我们生产用的设备是鼓风式流化床，无法随意调节加热时间。兄弟厂家有用振动式的流化床，用远红外加热，颗粒在被传送的同时受热干燥，收率高多了。
粘合剂我们就是用的中药浸膏，辅料是糖粉和糊精，常常遇到浸膏粘性不足，这样细粉就多了，只能增加糊精用量。但糊精用多了又会堵筛网，所以麻烦就在这里。
在清膏中加入2-5%CMC-NA试试？
liang168：
1.我们配液时一般将水加足，然后煮沸，冷沉，精滤，灌封，灭菌。当然这需要你几批生产摸索煮沸等过程损失的水量，一次加足后再煮沸，无须煮沸后定容。
2.最佳pH不见得就是标准规定的pH范围，建议考察，当然也要符合标准规定，否则就需要做补充申请。你做的是仿制还是技术改进？原以为你做的新药呢，做仿制和已有品种的技改限制就多了。
3.淀粉较多？一般来讲，75%的醇沉能去掉淀粉了，是不是不是所有药味都经过水提醇沉这一过程？
4.如果不是pH的原因，建议在配液后（先定容并补足损失的水分），按照灭菌条件煮沸，或者高于灭菌条件煮沸。顺便问一下，你们采用什么方式灭菌，是流通蒸汽100度灭菌吗？
无心的人：
你好！我没考虑到定容煮沸后的损失量，你的提醒。我做的是技改，灭菌方式是流通蒸汽100度灭菌。请教一下，我已采用所有的药味水提醇沉后再水沉，但还是出现有沉淀物。
呵呵，鉴于有几个概念还是有分歧的，所以还是需要问清楚，比如：醇沉浓度的计算，比方说有待醇沉100kg浓缩液，加多少kg的95%乙醇是75%醇沉？
我以前做过一个新药，在研制过程中，怎么调pH和各种手段都不行，最多只能延缓出沉淀的时间，我觉得技术改造难度是比较大的，因为处方不能动，基本制法也不能动，也不能改纯化工艺，又不能加新的辅料，所以很难彻底解决问题。
如果是淀粉沉淀的话，应该是粉末状的沉淀，而且灭菌后应该显得少些。而你所说的沉淀估计不是因为淀粉的原因，你的沉淀大概是片状和块状的吧？
口服液水提醇沉（含醇量为75%）后又水沉，取上清液过滤、配料、定溶后又出现澄明度不合格，只要加水就会出现，有些品种灌装灭菌前澄明度还是不错，灭菌后就出现不合格，请各位老师指点一下。
回答第一个：提高制粒的收率
问题不是怎么清楚-----不知道是中药还是西药，不知道什么辅料。
一般不、来说，做为颗粒剂目前对粒度的要求是放得比较宽的，你说的收得率低是不是你的颗粒中细粉过多？
如果将颗粒做得结实点，也就是粘合剂粘性强点，用量大点，筛网目数16-20目之间的话，可以有效地将颗粒做得多一点和结实点。
在流化床中干燥的时候可以适当地将温度提高点，减少干燥的时间。
在整粒的时候，可以适当地增加细粉过筛地目数，也就是可以将30-60目之间的颗粒适当地留下来一部份。对于过不了筛的粗颗粒，过制粒机适当整粒。
我回答第二个问题：
口服液水提醇沉（含醇量为75%）后又水沉，取上清液过滤、配料、定溶后又出现澄明度不合格，只要加水就会出现，有些品种灌装灭菌前澄明度还是不错，灭菌后就出现不合格，请各位老师指点一下。
1.一般水沉过程是在配液、定容后再进行的，建议把水沉置后；另外在配液后、冷沉前煮沸一下。
2.建议你密切跟踪该口服液的pH变化，口服液澄明度的变化一般跟pH关系很大，如果估计没错的话，你的口服液在灭菌前后pH应该有较大差异。如果是这样，你需要做的是找到口服液最稳定的pH范围，然后进行调整。
我的经验是这样，希望能得到你的反馈
1、我也做过先配料后水沉，并且也煮沸放置过滤，但加水定容后又会出现沉淀物，有些品种是灭菌后出现沉淀物。
2、我也跟踪过PH值的变化，不是变化很大，在法定的范围内，不用调PH值。
3、我目前最头痛的是淀粉类较多的品种，老是出现沉淀物，水沉后又用蛋清澄清也达不到要求。
老师的指导
我做的是中药，收得率低是指细粉太多了。我们生产用的设备是鼓风式流化床，无法随意调节加热时间。兄弟厂家有用振动式的流化床，用远红外加热，颗粒在被传送的同时受热干燥，收率高多了。
粘合剂我们就是用的中药浸膏，辅料是糖粉和糊精，常常遇到浸膏粘性不足，这样细粉就多了，只能增加糊精用量。但糊精用多了又会堵筛网，所以麻烦就在这里。
在清膏中加入2-5%CMC-NA试试？
liang168：
1.我们配液时一般将水加足，然后煮沸，冷沉，精滤，灌封，灭菌。当然这需要你几批生产摸索煮沸等过程损失的水量，一次加足后再煮沸，无须煮沸后定容。
2.最佳pH不见得就是标准规定的pH范围，建议考察，当然也要符合标准规定，否则就需要做补充申请。你做的是仿制还是技术改进？原以为你做的新药呢，做仿制和已有品种的技改限制就多了。
3.淀粉较多？一般来讲，75%的醇沉能去掉淀粉了，是不是不是所有药味都经过水提醇沉这一过程？
4.如果不是pH的原因，建议在配液后（先定容并补足损失的水分），按照灭菌条件煮沸，或者高于灭菌条件煮沸。顺便问一下，你们采用什么方式灭菌，是流通蒸汽100度灭菌吗？
无心的人：
你好！我没考虑到定容煮沸后的损失量，你的提醒。我做的是技改，灭菌方式是流通蒸汽100度灭菌。请教一下，我已采用所有的药味水提醇沉后再水沉，但还是出现有沉淀物。
呵呵，鉴于有几个概念还是有分歧的，所以还是需要问清楚，比如：醇沉浓度的计算，比方说有待醇沉100kg浓缩液，加多少kg的95%乙醇是75%醇沉？
我以前做过一个新药，在研制过程中，怎么调pH和各种手段都不行，最多只能延缓出沉淀的时间，我觉得技术改造难度是比较大的，因为处方不能动，基本制法也不能动，也不能改纯化工艺，又不能加新的辅料，所以很难彻底解决问题。
如果是淀粉沉淀的话，应该是粉末状的沉淀，而且灭菌后应该显得少些。而你所说的沉淀估计不是因为淀粉的原因，你的沉淀大概是片状和块状的吧？