正在做一个片剂，主药的熔点较低，约90度，曾试用过的辅料有：乳糖、低取代羟丙基纤维素、可压性淀粉等常规辅料，用PVP乙醇溶液制粒，低温干燥（60度左右有熔融的现象）。压片时颗粒很易熔融，使得下冲粘在模圈中，下冲不下，颗粒填充不均匀，导致片子差异不合格。另外，还会导致冲和压片机受损。请问各位老师，有什么办法可以解决这种现象？也曾试过干法压片，也存在同样的情况。
从你的现象看来 应该是你的主药和你的辅料发生了共熔现象吧,建议跟换辅料试制. 做一个辅料的相容性实验 逐一筛选合适的辅料!
主药熔点较低，与其它辅料混合易产生低共熔现象，使其熔点降低，怀疑此药吸湿性也很强，看处方似口崩片处方，
建议解决方案：
1，用少量微晶纤维素替代可压性淀粉，45℃干燥即可（如口感不是第一位效应）
2，原料进行粉末包衣（此方案可解决上述问题），但需流化床设备，对设备要求较高。
供参考！！
有没有考虑环境因素？温度、湿度？综合考虑，建议控制温度、湿度，不用乳糖、可压性淀粉、PVP或改用其他辅料，同时尽可能加大辅料和润滑剂的用量。试试看吧。
压片机不错的话，全粉压片试一下，还有就是你的辅料量是否能够增加一些。
YI118说的有道理
怎样做辅料的相容性实验呢？用DSC吗？但是我公司没有这样的仪器，请指教
主药应该具有引湿性,建议去掉乳糖,黏合剂选用淀粉浆等非水溶性辅料试一下.同时,外加滑石粉等助流抗粘剂.053188308787
主药具有引湿性，为什么反而要去掉乳糖，乳糖是一种自身游离水含量低（<0.5%）同时又吸湿性低（75% RH，25摄氏度，吸湿增重低于0.5%）的辅料，相较其他易吸湿的辅料如淀粉等应该更适合于这种主药引湿性强的药物。至于是否会产生共融，这的确需要做一下复配考察，找清楚问题的原因在什么地方，再想解决的办法
因为吊冲引起的片重差异大，增加润滑剂肯定会解决吊冲片重差异大的问题，但是也会出现崩解时间长，溶出等问题，润滑剂的选择和用量试一下
怎样做辅料的相容性实验呢？用DSC吗？但是我公司没有这样的仪器，请指教
是由于总混颗粒流动性过差，休止角大于45度，颗粒均匀性过差造成的
从你的现象看来 应该是你的主药和你的辅料发生了共熔现象吧,建议跟换辅料试制. 做一个辅料的相容性实验 逐一筛选合适的辅料!
主药熔点较低，与其它辅料混合易产生低共熔现象，使其熔点降低，怀疑此药吸湿性也很强，看处方似口崩片处方，
建议解决方案：
1，用少量微晶纤维素替代可压性淀粉，45℃干燥即可（如口感不是第一位效应）
2，原料进行粉末包衣（此方案可解决上述问题），但需流化床设备，对设备要求较高。
供参考！！
有没有考虑环境因素？温度、湿度？综合考虑，建议控制温度、湿度，不用乳糖、可压性淀粉、PVP或改用其他辅料，同时尽可能加大辅料和润滑剂的用量。试试看吧。
压片机不错的话，全粉压片试一下，还有就是你的辅料量是否能够增加一些。
YI118说的有道理
怎样做辅料的相容性实验呢？用DSC吗？但是我公司没有这样的仪器，请指教
主药应该具有引湿性,建议去掉乳糖,黏合剂选用淀粉浆等非水溶性辅料试一下.同时,外加滑石粉等助流抗粘剂.053188308787
主药具有引湿性，为什么反而要去掉乳糖，乳糖是一种自身游离水含量低（<0.5%）同时又吸湿性低（75% RH，25摄氏度，吸湿增重低于0.5%）的辅料，相较其他易吸湿的辅料如淀粉等应该更适合于这种主药引湿性强的药物。至于是否会产生共融，这的确需要做一下复配考察，找清楚问题的原因在什么地方，再想解决的办法
因为吊冲引起的片重差异大，增加润滑剂肯定会解决吊冲片重差异大的问题，但是也会出现崩解时间长，溶出等问题，润滑剂的选择和用量试一下
怎样做辅料的相容性实验呢？用DSC吗？但是我公司没有这样的仪器，请指教
是由于总混颗粒流动性过差，休止角大于45度，颗粒均匀性过差造成的