各位仁兄：注射用阿魏酸钠是一个非常普通的产品，但是我们在生产过程中却发生了一个奇怪的现象：阿魏酸钠的冻干制品本身应该是黄色或黄绿色的，但我们在生产中发现大部分的产品是正常的，但是每批产品中都有少量的在几天后变成了土黄色，而有关物质等其他检验指标均没有变化，咨询了其它几家药厂却没有此现象发生。因为本品的工艺是很简单的，我们考虑了各个因素，均不知是什么原因。
因此请教各位，若有哪位做过此品种，尤其是生产过此品种的朋友，告诉俺一下可能产生以上现象的原因，如果有生产的工艺对比一下就更好了。了！
难道没有人帮一下忙吗？
自己顶一下！
你关注一下那些变色的,轧盖时瓶子有没受损
不知变色的占多大比例,可以适当加长冻干时间.保证水分低一些.我们遇到过别的品种有此现象,就这样解决了,可以试一下.
我们的也遇到过，水分问题
各位，我们冻过十来批，刚开始的时候仅有少量，最近几批量越来越多，得有十分之一了。水分测过了，百分之四点多，不知合适不合适？
　hanbin0317　你的部分成品放几天变成土黄色，此时，产品的澄清度及颜色是否合格？
　　我们做实验发现：注射用阿魏酸钠在常温放置的过程中颜色慢慢会大于黄色３号，导致不合格．在４０度加速放置三月，就会出现成品呈现土黄色
且复溶性变差，pＨ值上升。
　　　我们处方中用了亚硫酸氢钠、　柠檬酸、　ＥＤＴＡ　和甘露醇，目前看情况不太好！
不是水分合格就能不变色,让水分尽量少,就可以了
我们做实验发现：注射用阿魏酸钠在常温放置的过程中颜色慢慢会大于黄色３号，导致不合格．在４０度加速放置三月，就会出现成品呈现土黄色
且复溶性变差，pＨ值上升。
　　　我们处方中用了亚硫酸氢钠、　柠檬酸、　ＥＤＴＡ　和甘露醇，目前看情况不太好！

冻干制品中抗氧最好不要用亚硫酸氢钠,因为亚硫酸氢钠冻干后会损失二氧化硫,一方面抗氧效过变差,另一方面会拌随样品酸碱度变化,生产中难于控制,采用其他抗氧剂吧!
问题：
一、我们在生产中发现大部分的产品是正常的，但是每批产品中都有少量的在几天后变成了土黄色。
二、最近几批量越来越多，得有十分之一了。

应该是水分的原因：
一、冻干不充分；
二、压盖不紧密，现在是夏天，温度和湿度越来越大。
你取变色了的和没有变色的分别测一下水分看看吧。我觉得应该有差别（如果不是你家包装材料换厂家了的话，药厂我知道的包装材料一般不换厂家）。
可能是水分过大造成的
可能是水分过大造成的
！
我们也以为是水分过大造成的，因此在同批次之间、不同批次之间均进行了比较，结果无论变色还是为变色的样品水分均相同，在4%左右，所以不知是不是工艺的问题，若有生产的冻干曲线的朋友帮一下忙！
不要加那么多的辅料，只加甘露醇试试，我认为水分还要低些好