各位专家：
谁遇见过硬胶囊剂崩解超限么？一般硬胶囊剂在半小时内崩解都没问题。可是我又遇到一个新品种崩解在10分钟后几乎就停止了，最后是部分药粉与胶囊壳的溶解物粘在一起挂在吊篮上不下来。各位说这样能不能算合格？这批更过分，溶后的胶囊皮贴在挡板上成了膜，过30分钟没动静。空心胶囊我做了崩解是13－17分钟。单独观察药粉溶解性，不具有粘性。谁能为我指点迷津？
可能是药粉和胶囊壳发生了某种程度的反应，也就是相容性的问题
1，换一个批号或厂家的胶囊试试
2，处方中加一点吐温80之类的表活剂和崩解剂
呵呵，第一次听说，不过好像是药不适合用胶囊：同时胶囊壳 的崩解好像长了点。“最后是部分药粉与胶囊壳的溶解物粘在一起挂在吊篮上不下来”
药粉是全浸膏还是含原药粉，或是化药成分？？如楼上所说：可能药粉某些成分与胶囊成分发生反应，增强了胶囊壳的水不容性。
药物或敷料与胶囊发生发应...M.S 用量过大也会产生效果.
处方中有苍术，辅料为淀粉。考虑可能是苍术与空心胶囊反应，加之淀粉遇水粘合，影响崩解。加入PVPP也不行。在15分钟之后基本就是那个样子，胶囊粘成一团，根本不溶解。加入碳酸氢钠倒是在15分钟之内全部崩解，别说这泡腾剂还真快，可是不敢加，怕被查出假药来。所以准备将淀粉改为滑石粉，不知允不允许？
我就遇到过这样的问题，胶囊0月是好好的，经过加速后，溶出显著下降，原因就是胶囊在转篮里面不能散开。胶囊把药物包裹了。后来不选用明胶胶囊，而选用植物胶囊才解决该问题。
我遇到过这样的情况，最后加入适量的碳酸氢钠解决了问题。
我们也遇到过此类问题 原因经过多次实验也未查出原因所在 里面淀粉也不少 只是后来在做就好了 我估计生产条件 比如 原詂料水分 室温 湿度也有很大的可能性
"我遇到过这样的情况，最后加入适量的碳酸氢钠解决了问题。"
可以加碳酸氢钠么？加这东西倒是挺管用。可我不敢加呀◎！万一被举报怎么办呀？谁能告诉我碳酸氢钠到底算不算药用辅料啊？
我在原辅料版块专门发贴请教了，下面是高手的回复，供你参考：
碳酸氢钠即是抗酸药物，又常用作辅料。
一、碳酸氢钠收载于中国药典2005年版二部827页是“抗酸药”。
二、在泡腾片（颗粒）中常用碱源有碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾、碳酸钙等，其中以碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸氢钾最为常用。
还有在粉针剂、普通剂型（片剂、口服液）中也常常用作辅料。
例如：
1、维生素C泡腾片：每片含维生素C 1g，辅料为阿朴胡萝卜醛，橘味香精，橙味香精，维生素B2，糖精钠，碳酸氢钠，氯化钠，蔗糖，酒石酸细晶体。
2、甲硝唑阴道泡腾片：每片含甲硝唑0.5g，辅料为碳酸氢钠，微晶纤维素，乳糖，富马酸，羟丙甲纤维素，聚丙烯酸树酯Ⅱ号，十六醇、吐温-80、硬酯酸镁。
3、 对乙酰氨基酚泡腾颗粒：主要成份对乙酰氨基酚0.1克，辅料为碳酸氢钠 、枸橼酸 、糖粉。
4、注射用葛根素：其辅料为碳酸氢钠和甘露醇。
5、葡萄糖酸钙片（山东新华）：主要成分葡萄糖酸钙0.5克（相当于钙45毫克），辅料为碳酸氢钠、酒石酸、滑石粉、硬脂酸镁 。
6、羧甲司坦口服溶液（北京大恒倍生制药）：主要成份为羧甲司坦，辅料为碳酸氢钠、甘露醇、阿斯巴甜、薄荷香精。
我们也遇到过类似问题。装好的胶囊加速六个月崩解溶出都不合格，但长期留样两年的合格。后来查资料（药剂学-人民卫生出版社）说胶囊不适合做加速实验，会影响崩解和溶出。
xiatb。
这个品种里还有硫酸亚铁，好像它能跟碳酸氢钠反应吧。还是不太敢。先看看其他的方法行不行。
我就遇到过这样的问题，胶囊0月是好好的，经过加速后，溶出显著下降，原因就是胶囊在转篮里面不能散开。胶囊把药物包裹了。后来不选用明胶胶囊，而选用植物胶囊才解决该问题。
加入一定量的表面活性剂来解决囊壳和内容物的粘连，绝对管用．
你的空白囊壳崩解时间太长了，而淀粉又是粘性辅料，如果原料也发粘的话，很容易和囊壳互相粘连而彼此影响溶解。
建议将填充剂换成乳糖，并加入3％的微粉硅胶润滑脱壳，（微粉硅胶的量还可以加大）。
加入碳酸氢钠确实容易脱壳，但据我的经验，碳酸氢钠对胶囊的稳定性影响很大，最好是不要用。
我遇到过，结合原料的性质，采用喷洒吐温80，的办法可以解决！
谁遇见过硬胶囊剂崩解超限么？一般硬胶囊剂在半小时内崩解都没问题。可是我又遇到一个新品种崩解在10分钟后几乎就停止了，最后是部分药粉与胶囊壳的溶解物粘在一起挂在吊篮上不下来。各位说这样能不能算合格？这批更过分，溶后的胶囊皮贴在挡板上成了膜，过30分钟没动静。空心胶囊我做了崩解是13－17分钟。单独观察药粉溶解性，不具有粘性。谁能为我指点迷津？
可能是药粉和胶囊壳发生了某种程度的反应，也就是相容性的问题
1，换一个批号或厂家的胶囊试试
2，处方中加一点吐温80之类的表活剂和崩解剂
呵呵，第一次听说，不过好像是药不适合用胶囊：同时胶囊壳 的崩解好像长了点。“最后是部分药粉与胶囊壳的溶解物粘在一起挂在吊篮上不下来”
药粉是全浸膏还是含原药粉，或是化药成分？？如楼上所说：可能药粉某些成分与胶囊成分发生反应，增强了胶囊壳的水不容性。
药物或敷料与胶囊发生发应...M.S 用量过大也会产生效果.
处方中有苍术，辅料为淀粉。考虑可能是苍术与空心胶囊反应，加之淀粉遇水粘合，影响崩解。加入PVPP也不行。在15分钟之后基本就是那个样子，胶囊粘成一团，根本不溶解。加入碳酸氢钠倒是在15分钟之内全部崩解，别说这泡腾剂还真快，可是不敢加，怕被查出假药来。所以准备将淀粉改为滑石粉，不知允不允许？
我就遇到过这样的问题，胶囊0月是好好的，经过加速后，溶出显著下降，原因就是胶囊在转篮里面不能散开。胶囊把药物包裹了。后来不选用明胶胶囊，而选用植物胶囊才解决该问题。
我遇到过这样的情况，最后加入适量的碳酸氢钠解决了问题。
我们也遇到过此类问题 原因经过多次实验也未查出原因所在 里面淀粉也不少 只是后来在做就好了 我估计生产条件 比如 原詂料水分 室温 湿度也有很大的可能性
"我遇到过这样的情况，最后加入适量的碳酸氢钠解决了问题。"
可以加碳酸氢钠么？加这东西倒是挺管用。可我不敢加呀◎！万一被举报怎么办呀？谁能告诉我碳酸氢钠到底算不算药用辅料啊？
我在原辅料版块专门发贴请教了，下面是高手的回复，供你参考：
碳酸氢钠即是抗酸药物，又常用作辅料。
一、碳酸氢钠收载于中国药典2005年版二部827页是“抗酸药”。
二、在泡腾片（颗粒）中常用碱源有碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾、碳酸钙等，其中以碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸氢钾最为常用。
还有在粉针剂、普通剂型（片剂、口服液）中也常常用作辅料。
例如：
1、维生素C泡腾片：每片含维生素C 1g，辅料为阿朴胡萝卜醛，橘味香精，橙味香精，维生素B2，糖精钠，碳酸氢钠，氯化钠，蔗糖，酒石酸细晶体。
2、甲硝唑阴道泡腾片：每片含甲硝唑0.5g，辅料为碳酸氢钠，微晶纤维素，乳糖，富马酸，羟丙甲纤维素，聚丙烯酸树酯Ⅱ号，十六醇、吐温-80、硬酯酸镁。
3、 对乙酰氨基酚泡腾颗粒：主要成份对乙酰氨基酚0.1克，辅料为碳酸氢钠 、枸橼酸 、糖粉。
4、注射用葛根素：其辅料为碳酸氢钠和甘露醇。
5、葡萄糖酸钙片（山东新华）：主要成分葡萄糖酸钙0.5克（相当于钙45毫克），辅料为碳酸氢钠、酒石酸、滑石粉、硬脂酸镁 。
6、羧甲司坦口服溶液（北京大恒倍生制药）：主要成份为羧甲司坦，辅料为碳酸氢钠、甘露醇、阿斯巴甜、薄荷香精。
我们也遇到过类似问题。装好的胶囊加速六个月崩解溶出都不合格，但长期留样两年的合格。后来查资料（药剂学-人民卫生出版社）说胶囊不适合做加速实验，会影响崩解和溶出。
xiatb。
这个品种里还有硫酸亚铁，好像它能跟碳酸氢钠反应吧。还是不太敢。先看看其他的方法行不行。
我就遇到过这样的问题，胶囊0月是好好的，经过加速后，溶出显著下降，原因就是胶囊在转篮里面不能散开。胶囊把药物包裹了。后来不选用明胶胶囊，而选用植物胶囊才解决该问题。
加入一定量的表面活性剂来解决囊壳和内容物的粘连，绝对管用．
你的空白囊壳崩解时间太长了，而淀粉又是粘性辅料，如果原料也发粘的话，很容易和囊壳互相粘连而彼此影响溶解。
建议将填充剂换成乳糖，并加入3％的微粉硅胶润滑脱壳，（微粉硅胶的量还可以加大）。
加入碳酸氢钠确实容易脱壳，但据我的经验，碳酸氢钠对胶囊的稳定性影响很大，最好是不要用。
我遇到过，结合原料的性质，采用喷洒吐温80，的办法可以解决！