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18氨基酸注射液的生产工艺。

时间: 2008-09-27 01:56:17 作者: 来源: 字号:
一直听说18氨基酸注射液不做好,特别是产品结晶问题,请问各位大侠,有无该产品的生产工艺以及生产过程控制的参数。
PH控制比较重要,了解各个氨基酸的等电点,远离等电点问题就解决了。
可能与加料顺序温度PH,杭氧剂使用,灭菌温度时间和摆放,另氮气纯度和冲氮量等都有一定关系.
同意楼上的看法。
氨基酸注射液的重点在于pH方面。不同氨基酸的等电点不同,极性不同,导致在水中的溶解度不同。建议:可以先将对热稳定,溶解度低的氨基酸先溶解于沸水中,在降低温度溶解比较好溶的,最后加入不是很稳定的,比如半胱氨酸、色氨酸等。pH的调节应避开等电点。在制备中应通N2,并应适当的添加抗氧剂。
下面是氨基酸的分类记性质,希望能有所帮助。
可以依据其结构中R—基团的极性性质区分为4类。即:
(1)非极性R基氨基酸 包括有8种氨基酸,即丙氨酸、蛋氨酸或甲硫氨酸(Met)、缬氨酸(Val)、亮氨酸(Leu)、异亮氨酸(Ile)、脯氨酸(Pro)、苯丙氨酸(Phe)、色氨酸(Trp)。
(2)无电荷极性R基氨基酸 包括有7种氨基酸,即甘氨酸(GIy)、丝氨酸(Ser)、苏氨酸(Thr)、半胱氨酸(Cys)、酪氨酸(Thr)、天冬酰胺或天门冬酰胺或门冬酰胺 (Asn)、谷氨酰胺(Gln)。
(3)带正电荷R基氨基酸 亦为碱性氨基酸。包括有3种氨基酸,即赖氨酸(Lys)、组氨酸(His)、精氨酸(Arg)。
(4)带负电荷R基氨酸 亦为酸性氨基酸。包括有2种氨基酸,即天冬氨酸或天门冬氨酸或门冬氨酸(Asp)、谷氨酸(Glu)。
同意楼上意见,投料温度、顺序很重要,另外因中间体一般只检测色氨酸、山梨醇含量、透光率,所以投料量要准。灌装时要冲氮。
那么请问有谁知道半胱氨酸的等电点是多少呢?
没有查到半胱氨酸的等电点,其容易被氧化,生成胱氨酸(溶解度较低),致使澄明度不合格,胱氨酸的等电点为4.60,调节pH应远离此点,可以在6.5左右。
或许在《基础生物学》可以查到,我没有此书。
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