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《中国药典》浓氯化钠细菌内毒素限值合理吗?

时间: 2008-09-27 01:53:29 作者: 来源: 字号:
1、2005《中国药典》浓氯化钠P762规格10ml:1g细菌内毒素限值L=0.05EU/ml,比同产品输液(生理盐水L=0.5EU/ml)还要高,这合理吗?《美国药典》浓氯化钠(规格3.0%-24.3%)的细菌内毒素限值L=3.6EU/ml。
2、2005《中国药典》50%葡萄糖P692规格20ml:10g细菌内毒素限值L=0.5EU/ml,与同产品输液(5%和10%)相同,这又合理吗?《美国药典》50%葡萄糖细菌内毒素限值L=10.0EU/ml。
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