请问：
纯化水的终端过滤器的孔径是多少？
0.45um还是0.22um？
问过了很多了，居然都没有一个比较明确的答案。
0.22um
没有疑问的
请问有没有一个比较明确的出处？
我怎么记着是0.45um呢？
明天去查下！
一般规定注射用水使用前用0.45um滤膜过滤,至于纯化水好象没有相关要求.
规定注射用水使用前用0.45um滤膜过滤,纯化水没有相关要求. 要根据产品本身的要求而定，如果做注射剂的话，我觉得应该用0.22过滤！
用多少孔径的滤膜最终要通过验证，纯化水是控制微生物限度而不是无菌，结合你的整个纯化水系统对微生物的控制保证水平来考虑最终过虑孔径。不管是0.45还是0.22都要以验证的结果可靠来保证纯化水的质量。
看你的需要了。其实，一般注射剂生产采用0.1微米的折叠滤芯，效果不错。能保证流速，也能达到除菌效果。
我单位的纯化水以及注射用水都是用0.22um滤膜终端过滤的。 可以保证除菌的效果。尽管纯化水是控制微生物限度而不是无菌，但严格点要求更保险更能保证产品质量，尤其是注射剂。
一般在紫外灯后加装0.22um除菌滤膜进行终端过滤
目的是除去紫外杀死的菌体，
要看本质而不是形式，安全性高，用的更放心
0。22UM
纯化水不能直接用于注射剂，没有过滤要求
赞同hrt的意见.
FDA已经明确了对纯水质量标准要求，纯水系统中安装所谓的除菌过滤器即是暗示系统中有潜在的微生物滋生区域或有固体脱落物，别人会仔细检查纯化水系统确认过程是否存在问题。既然是纯水，不必安装过滤器了；安装过滤器后，既要验证其有效性，同时也要验证其在多长时间内有效。
这点不用致意0.22。保安过滤器采用1的。
查一下GMP规范吧，我们说的终端过滤应该是从纯水机的edi或其它出来后进入使用管道前的过滤器~~~
纯化水终端过滤0.45vm绝对没问题。
纯化水终端过滤0.45vm绝对没问题。
纯化水终端可用可不用，但如要安，就安装0.2规格的。
现在纯化水终端过滤器的孔径常用0.22um,0.45um孔径的已基本淘汰
用于纯化水的终端过滤，是指送水紫外灭菌后的过滤，一般采用0.22的，有的在使用点加过滤，也是用的0.22的，不管如何，目的是提高药品的无菌水平。对于不直接用于药品配料的或最终内包的，没有明确规定。
首先要根据工艺要求来决定纯化水的终端过滤的孔径大小，如果是大输液生产车间，纯化水一般可作为提供制备注射用水的原水，根据工艺要求1微米、0.45微米的滤芯都行；如果作为灭菌用水，可以直接使用；如果作为洗瓶用水，根据工艺要求必须0.22微米的。现在纯化水的制备多数厂家都采用二级反渗透，规格较多，可以根据厂家的需求定制，我们厂有两台，6T、10T,主要是由生产车间的生产用水能力决定的，根据纯化水检测规定每天送水样（总回水口、各使用点）进行检测，细菌类毒素都合格。
0.22UM,PP滤芯.我们公司的就是用这个.
注射用水、纯化水的过滤使用，没有明确的规定，完全是根据工艺要求来定的，比如注射用水，配料的水没有必要过滤，因为配料完成后对料液还要进行粗滤、精滤，但是作为清洗用水，那就要分是什么级别的，注射剂的一般最后一级清洗水采用0.22um的，这样主要是为了除菌，减少无菌污染的程度，前面的清洗水采用0.45的即可。
剂型的不同、工艺的不同使用的孔径就不一样，没什么硬性的规定。各厂家的大都是习惯使用那个孔径的，可以参照大家的建议。
终端过滤器指的是使用点过滤器还是分配管路上总出口（泵出口）？ 如果你指的是总出口的话， 则一般是不应该装的。 因为你装了以后即使过滤器有效果， 那么使用了一段时间后你怎么对过滤器内的细菌等进行消毒或灭菌呢？ 所以要安装的话都是在使用点安装，不使用的时候拆下来进行消毒或灭菌， 当然这种情况一般适用与注射用水系统。 纯化水系统一般不使用过滤器的。
纯化水的终端过滤器的孔径是多少？
0.45um还是0.22um？
问过了很多了，居然都没有一个比较明确的答案。
0.22um
没有疑问的
请问有没有一个比较明确的出处？
我怎么记着是0.45um呢？
明天去查下！
一般规定注射用水使用前用0.45um滤膜过滤,至于纯化水好象没有相关要求.
规定注射用水使用前用0.45um滤膜过滤,纯化水没有相关要求. 要根据产品本身的要求而定，如果做注射剂的话，我觉得应该用0.22过滤！
用多少孔径的滤膜最终要通过验证，纯化水是控制微生物限度而不是无菌，结合你的整个纯化水系统对微生物的控制保证水平来考虑最终过虑孔径。不管是0.45还是0.22都要以验证的结果可靠来保证纯化水的质量。
看你的需要了。其实，一般注射剂生产采用0.1微米的折叠滤芯，效果不错。能保证流速，也能达到除菌效果。
我单位的纯化水以及注射用水都是用0.22um滤膜终端过滤的。 可以保证除菌的效果。尽管纯化水是控制微生物限度而不是无菌，但严格点要求更保险更能保证产品质量，尤其是注射剂。
一般在紫外灯后加装0.22um除菌滤膜进行终端过滤
目的是除去紫外杀死的菌体，
要看本质而不是形式，安全性高，用的更放心
0。22UM
纯化水不能直接用于注射剂，没有过滤要求
赞同hrt的意见.
FDA已经明确了对纯水质量标准要求，纯水系统中安装所谓的除菌过滤器即是暗示系统中有潜在的微生物滋生区域或有固体脱落物，别人会仔细检查纯化水系统确认过程是否存在问题。既然是纯水，不必安装过滤器了；安装过滤器后，既要验证其有效性，同时也要验证其在多长时间内有效。
这点不用致意0.22。保安过滤器采用1的。
查一下GMP规范吧，我们说的终端过滤应该是从纯水机的edi或其它出来后进入使用管道前的过滤器~~~
纯化水终端过滤0.45vm绝对没问题。
纯化水终端过滤0.45vm绝对没问题。
纯化水终端可用可不用，但如要安，就安装0.2规格的。
现在纯化水终端过滤器的孔径常用0.22um,0.45um孔径的已基本淘汰
用于纯化水的终端过滤，是指送水紫外灭菌后的过滤，一般采用0.22的，有的在使用点加过滤，也是用的0.22的，不管如何，目的是提高药品的无菌水平。对于不直接用于药品配料的或最终内包的，没有明确规定。
首先要根据工艺要求来决定纯化水的终端过滤的孔径大小，如果是大输液生产车间，纯化水一般可作为提供制备注射用水的原水，根据工艺要求1微米、0.45微米的滤芯都行；如果作为灭菌用水，可以直接使用；如果作为洗瓶用水，根据工艺要求必须0.22微米的。现在纯化水的制备多数厂家都采用二级反渗透，规格较多，可以根据厂家的需求定制，我们厂有两台，6T、10T,主要是由生产车间的生产用水能力决定的，根据纯化水检测规定每天送水样（总回水口、各使用点）进行检测，细菌类毒素都合格。
0.22UM,PP滤芯.我们公司的就是用这个.
注射用水、纯化水的过滤使用，没有明确的规定，完全是根据工艺要求来定的，比如注射用水，配料的水没有必要过滤，因为配料完成后对料液还要进行粗滤、精滤，但是作为清洗用水，那就要分是什么级别的，注射剂的一般最后一级清洗水采用0.22um的，这样主要是为了除菌，减少无菌污染的程度，前面的清洗水采用0.45的即可。
剂型的不同、工艺的不同使用的孔径就不一样，没什么硬性的规定。各厂家的大都是习惯使用那个孔径的，可以参照大家的建议。
终端过滤器指的是使用点过滤器还是分配管路上总出口（泵出口）？ 如果你指的是总出口的话， 则一般是不应该装的。 因为你装了以后即使过滤器有效果， 那么使用了一段时间后你怎么对过滤器内的细菌等进行消毒或灭菌呢？ 所以要安装的话都是在使用点安装，不使用的时候拆下来进行消毒或灭菌， 当然这种情况一般适用与注射用水系统。 纯化水系统一般不使用过滤器的。