替硝唑葡萄糖注射液(100ml:0.4g),采用枸橼酸与磷酸钠作为缓冲对,在灭菌后的有关物质十分高,接近标准的90%,十分危险且在存放过程中有关物质增加的十分快。
你可以检查一下原料的有关物质的高低!灭菌是升高,但关键是配制的原料基础数据如何?
控制药液PH
各位,请发表高见嘛!
看看这个工艺设计,希望对你有帮助。
乙酰谷酰胺注射液的生产工艺研究.rar (175.99k)
关键在于控制PH值,具体值为4.0~4.2,该问题就彻底解决了。
各位,我做过后再与大家交流!
还有其它方案吗?
控制pH 值,自已摸索,最好控制在一个点上,经验之谈,我们的控在3.9
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