各位同仁,专家
我们现在遇到一个技术难题:泡腾颗粒剂在放置过程中(在有效期内)出现鼓包现象,而含水量是合格的,可能会是什么原因?请赐教!了先。
有些片剂处方中如果有pvpp等溶涨型崩结剂可能外加没混匀造成吸湿而出现鼓包的现象.颗粒剂鼓包应该类似吧~!
首先肯定的一定是泡腾剂反应放出气体,这于药品的水分含量有关系。
1.泡腾剂反应的速度和水分含量的高低有必然的联系。你说的含水量的合格是自己的标准吧?不一定就满足药品长期的稳定。
2.泡腾剂反应的速度还和你的酸碱加入的方式有关系,你是分别制粒(制粒的大小啊)还是混合制粒呢,再有你是包裹后再制粒的呢酸碱接触的程度不一样。直接导致药品的稳定性。
3.所以水分含量的控制要和你的工艺接合在一起。
罗嗦了很多。不要介意
的原因会不会是 分别制粒的时候颗粒比以前的细,或是包裹完全吗。
还有的就是,你的包装对水的通透性也很重要。
不足之处还望高手指点!
同意xxl816的观点,说白了,就是跟水分和酸碱接触方式有关
首先肯定的一定是泡腾剂反应放出气体,这于药品的水分含量有关系。
1.泡腾剂反应的速度和水分含量的高低有必然的联系。你说的含水量的合格是自己的标准吧?不一定就满足药品长期的稳定。
2.泡腾剂反应的速度还和你的酸碱加入的方式有关系,你是分别制粒(制粒的大小啊)还是混合制粒呢,再有你是包裹后再制粒的呢酸碱接触的程度不一样。直接导致药品的稳定性。
3.所以水分含量的控制要和你的工艺接合在一起。
罗嗦了很多。不要介意
的原因会不会是 分别制粒的时候颗粒比以前的细,或是包裹完全吗。
还有的就是,你的包装对水的通透性也很重要。
不足之处还望高手指点!
用酒石酸代替枸橼酸
酒石酸味道可不怎么好
酒石酸味道可不怎么好
楼上仁兄,请教一下,我们是用树脂包裹枸缘酸,然后混合制粒,空间湿度控制在50%以下,有什么好建议,请赐教!另外,我也怀疑内包材的问题,不过我们拿了康恩贝的泡腾颗粒内包材,去相关鉴定机构,结论是我们的复合膜质量更好!我就有点迷惑了!
我们现在遇到一个技术难题:泡腾颗粒剂在放置过程中(在有效期内)出现鼓包现象,而含水量是合格的,可能会是什么原因?请赐教!了先。
有些片剂处方中如果有pvpp等溶涨型崩结剂可能外加没混匀造成吸湿而出现鼓包的现象.颗粒剂鼓包应该类似吧~!
首先肯定的一定是泡腾剂反应放出气体,这于药品的水分含量有关系。
1.泡腾剂反应的速度和水分含量的高低有必然的联系。你说的含水量的合格是自己的标准吧?不一定就满足药品长期的稳定。
2.泡腾剂反应的速度还和你的酸碱加入的方式有关系,你是分别制粒(制粒的大小啊)还是混合制粒呢,再有你是包裹后再制粒的呢酸碱接触的程度不一样。直接导致药品的稳定性。
3.所以水分含量的控制要和你的工艺接合在一起。
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的原因会不会是 分别制粒的时候颗粒比以前的细,或是包裹完全吗。
还有的就是,你的包装对水的通透性也很重要。
不足之处还望高手指点!
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首先肯定的一定是泡腾剂反应放出气体,这于药品的水分含量有关系。
1.泡腾剂反应的速度和水分含量的高低有必然的联系。你说的含水量的合格是自己的标准吧?不一定就满足药品长期的稳定。
2.泡腾剂反应的速度还和你的酸碱加入的方式有关系,你是分别制粒(制粒的大小啊)还是混合制粒呢,再有你是包裹后再制粒的呢酸碱接触的程度不一样。直接导致药品的稳定性。
3.所以水分含量的控制要和你的工艺接合在一起。
罗嗦了很多。不要介意
的原因会不会是 分别制粒的时候颗粒比以前的细,或是包裹完全吗。
还有的就是,你的包装对水的通透性也很重要。
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用酒石酸代替枸橼酸
酒石酸味道可不怎么好
酒石酸味道可不怎么好
楼上仁兄,请教一下,我们是用树脂包裹枸缘酸,然后混合制粒,空间湿度控制在50%以下,有什么好建议,请赐教!另外,我也怀疑内包材的问题,不过我们拿了康恩贝的泡腾颗粒内包材,去相关鉴定机构,结论是我们的复合膜质量更好!我就有点迷惑了!