公司生产两年的栓剂，以前生产的，融变时限均在40分钟以内，最近几批融变时限均超过60分钟。基质是聚乙二醇。请各位帮忙分析一下原因。

另外还有一个问题：2005版药典规定：水溶性基质的栓剂3粒均应在60分钟内全部溶解.....这就是说：如果是难溶于水的药物，就不能选择水溶性基质啊，不知我的理解，对不对？
没有人理会啊
既然是不溶于水的药物，选择水溶性基质好像不怎么妥当。可以试试用脂溶性基质。
我公司生产的品种的药物是溶于水的，问的目的是，如何返工？

我的第二问题，是针对药典的说法而发问的
顶一下
2005版药典规定：水溶性基质的栓剂3粒均应在60分钟内全部溶解，包含的意思是不溶于水的主药不能用水溶性基质，我们做过一个在水中溶解度不大的药，开始没注意这条，后来讨论了还是改成脂肪性基质了。

栓剂融变时限变长一般是脂肪性基质问题。
你的用的是水溶性基质是否这批次的聚乙二醇分子量大了。能不能加大主药量使灌装时粒重缩小点。
楼上的回答
处方中PEG用的什么型号？比例？水溶性基质放置过程会增长融变时间，另外熔点为多少？熔点与融变时间有一定关系；
可适当调节peg的比例，适当的降低4000的使用量 并且可以调节栓中到一个较小的范围 这样既可以降低成本 又可以保证融变合格 栓中对融变时限影响最大
各位的帮助，问题解决后与大家分享
增加原料的投料量，将栓剂的重量由2g降至1.8g，融变时间增加近10分钟。
基质越少，药物的浓度越高，融变时限反而延长。

药物是聚维酮碘，基质是PEG1500，以前制备的栓剂融变时间是40分钟左右；新进的原料和基质，制备的栓剂融变时间60分钟左右。
请大家帮忙出点主意。
问题已经解决，换其它厂家的同型号的聚乙二醇，就没有问题了。尽管都是符合药典规定的基质，生产出的产品质量差异却很大