小针剂的半成品需不需要做混合均匀性的验证

时间: 2008-09-27 01:30:01 作者: 来源: 字号: 大中小

能不能问一下做工艺验证时，小水针剂的半成品配成之后需不需要做混合均匀的试验这一点？
我验证法规里头都看不到要做小水针的半成品这一点验证。
我们公司里头要我做这一点的试验。
如何评价？
应该做，但混合均匀的考察点要弄准确，比如从混合时间（搅拌时间）来确定混合均匀性。