GMP要求记录一定要完善,我公司想用电脑做记录,GMP的管理中有电脑做记录的吗?这样可以吗?像取样记录、收检记录、检验台帐等,各位有经验的给指点一下好吗?
可以,但是很麻烦,需要验证,尤其是电子签名方面的内容。计算机验证可是很难做的呀!
用电脑做记录不符合规范要求啊,如:操作者、复核者的签名等等;各个工段操作记录要及时,不可能每个工段都配置电脑啊:洁净区的电脑清洁消毒等等等等。
这个 好象在真实性上有争议吧,至少我不赞成这样做, 造假 嫌疑太大!!
只要满足CFRII的要求 不过估计国内企业还达不到
其实有办法解决的 就是PDF 加电子动态签名
可以,但是很麻烦,需要验证,尤其是电子签名方面的内容。计算机验证可是很难做的呀!
用电脑做记录不符合规范要求啊,如:操作者、复核者的签名等等;各个工段操作记录要及时,不可能每个工段都配置电脑啊:洁净区的电脑清洁消毒等等等等。
这个 好象在真实性上有争议吧,至少我不赞成这样做, 造假 嫌疑太大!!
只要满足CFRII的要求 不过估计国内企业还达不到
其实有办法解决的 就是PDF 加电子动态签名