原料药成品精制使用溶剂的要求

时间: 2008-09-24 02:08:58 作者: 来源: 字号: 大中小

原料药成品精制重结晶，如使用水作溶剂必须使用纯化水，乙醇可使用药用乙醇，如使用甲醇应用什么规格的？有某工厂使用工业甲醇——可以吗？相关法规上有无明确规定？
法规上无任何规定。具体用什么规格的，应根据质量、工艺需要而定。报批时用的什么，生产时就要用什么。