新颁布的《药品注册现场核查管理规定》第三章第四节规定，对于变更工艺的补充申请需要进行生产现场检查，并抽取3批样品。而该补充申请在省局受理后还要进行研制现场的核查，主要包括研制记录，图谱等，还要抽3批样品进行检验和复核，如此算来，一个补充申请也要查两次，并且要抽6批，新药总共才抽4批，为什么呢？各地是怎么执行的？
变更工艺的补充申请省局受理后不需要进行研制现场的核查，但需要送省所检验三批。待审批后再进行生产现场检查，并现场抽样检验。