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老的去痛片包装现在还可以用么?

时间: 2008-09-20 06:38:10 作者: 来源: 字号:
请教!老的去痛片包装现在还可以用么?就是那种热合的,塑料的那种!
,有谁知道,麻烦告诉一下!
  这个情况需要看你批准的内包材是否批准了该包装。另外,如果需要生产,还需要在省内进行包装设计的备案,要按照新的24号令要求来设计。
  如果过去没有该内包材的批准,那就需要上报药品审评中心,补充申请中变更直接接触药品包材一项申报。需要稳定性试验等数据,不过这种老包装变更成新型包装,一般都能批准。新包装(比如铝塑变更成塑料包装)边老包装这种批准的可能性是否比较小呢,因为变更的意义比较小,而且老包装对药品的储藏确实不利。估计批准周期为半年左右,而且还不包括你稳定性考察的时间。个人觉得如果是这种情况,意义不大,这种包装的药品一般是想薄利多销。费劲去搞一个很难批准的补充申请,周期和钱的投入实在是划不来的。
  如果是原来批准过这个内包材,相对比较容易了。
十分感谢!!
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