制剂的CTD原料药部分要写进去吗？

是不是只要制剂（p）部分就可以了？

制剂CTD整理进行中----

大家有什么问题可以在这里交流，如果能帮上忙的我也会尽力回答大家，也希望各位大侠不吝赐教呵
当然要将原料药部分写入，否则不完整
连接就可以了吧。
我认为直接调用原料药厂家的CTD就好了？
个人观点：
如果制剂工厂采用原料药生产商的EDMF的话，那么API的EDMF就作为这个制剂Market Authorization文件申请的3.2部分。
如果是引用API的COS/CEP的话，那么就直接引用可以作为CTD的3.2部分。
cpustudent，可是我还是不太明白你说的哎，从你的话中我读出：

不管是DEMF还是COS都可以作为3.2部分。

我的问题是：制剂CTD质量部分要不要3.2S（原料药的相关信息）？
还有一个问题，如果制剂制造商和原料药制造商不是同一家，制剂制造商如何得到原料药信息啊；

对于EDMF还有公开部分，而COS文件是全部保密的啊
请达人解惑，！
在申请制剂的上市许可的时候，需要一整套CTD格式的文件，其中3.2.S就是CTD格式文件中的原料药的质量信息。