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24号令成份项下的问题

时间: 2008-09-20 06:10:51 作者: 来源: 字号:
1、请问氧氟沙星氯化钠注射液是复方制剂吗?其成份应该写成“本品为复方制剂其组份为:”或是写成以氧氟沙星为活性成份的化学名称、化学结构式等。
我们这里是这样写的:本品100ml含氧氟沙星0.2g、氯化钠0.9g。
氧氟沙星化学名称为:
氧氟沙星化学结构式为:
氧氟沙星氯化钠注射液不是复方制剂

氯化钠在此只具调节渗透压的作用。
按照法规,及许多产品的修改经验,建议按以下调整:
本品活性成份为氧氟沙星。
化学名称:
化学结构式:
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