已经有申报3.1类原料药和片剂,且申报进度上面现实“已发通知件山东省”,是否可以再申报化3.1类原料和其他剂型(分散片)3.1类制剂?!
如果只是临床批件,还可以继续报,但是你要有把握在首家获得生产批件件前获得临床批件
建议你先搞明白为何发了通知件再做.否则小心重蹈覆辙.
确定是通知件吗?通知件一般是不予批准的批件,如果批准的话应该是“已发批件山东省”
那是不是补充通知件呀?如果是,那你申报的风险不就小了吗?
嗯!这个就不是很清楚了,我需要仔细确认一下!!
原料不做临床,所以是发通知件,而不是临床批件。我们的品种都是这样的。
如果只是临床批件,还可以继续报,但是你要有把握在首家获得生产批件件前获得临床批件
建议你先搞明白为何发了通知件再做.否则小心重蹈覆辙.
确定是通知件吗?通知件一般是不予批准的批件,如果批准的话应该是“已发批件山东省”
那是不是补充通知件呀?如果是,那你申报的风险不就小了吗?
嗯!这个就不是很清楚了,我需要仔细确认一下!!
原料不做临床,所以是发通知件,而不是临床批件。我们的品种都是这样的。