我知道,可我看不到,太遗憾了
楼上用的克林霉素是小针还是克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（大输液）？
除了热灭菌还有过滤除菌，小针一般用过滤除菌。

根据我们曾经从国家局了解到的情况，这类大输液品种将采用技术手段提高质量控制标准后退出市场。

克林霉素等类品种，因其化学热稳定性问题，国外原研公司采用的都是无菌制剂，并不进行灭菌，他们有一套非常严格完整的非灭菌制剂生产线和装备，只可惜在国内作的成本太高，没有办法和灭菌制剂的价格进行竞争，最后也不得不退出市场。

这类技术难题是很难被克服的，药界里类似的品种多了，没有什么好奇怪的。比如穿琥宁这个品种也存在类似问题。
克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（大输液)最根本的问题是不能热压灭菌，克林霉素磷酸酯超过１００度灭菌容易发生水解，导致有关物质超标．就是在sfda公布的灭菌条件也不稳定．所以生产企业采用缩短灭菌时间和降低灭菌温度的方法，但导致细菌不能完全杀灭．并最终导致临床使用时药品带菌或由于克林霉素磷酸酯杀灭输液自带细菌残留热源物质进入人体的严重临床事件发生．由于小针入了苯甲醇（可买入市售产品做ＨＰＬＣ便知），对产品有稳定作用，所以目前还未发现严重临床事件．但苯甲醇也有副作用．建议最好临床使用克林霉素磷酸酯冻干粉针比较安全．
目前有部分老的针剂卫生部标准没有有关物质控制，实际上问题很多．如法莫替丁注射液市售产品有关物质高达６～８％！
顺便补充一下．目前ＳＦＤＡ批准的司琼类输液采用最终灭菌工艺生产也是有问题的．如托烷司琼输液，１００度流通蒸汽灭菌没问题，高于１００度就不稳定，有关物质超标．希望药审官员多一点生产经验，杜绝此类问题出现，以免拖累整个医药行业！
Post is deleted

我用的是类似于青霉素小瓶那种，但是里面好像是溶液形态的。你楼下的几个好像在批判，这不是我感兴趣的，我也知道灭菌温度的问题，这些都是老生常谈了，没什么新意。

连最基础的药学概念都没搞清楚，跟你解释这些，还不如我回家对牛弹琴
我说药理硕士啊
你先回去找本药剂学补补课
然后搞清楚你和你楼上楼下说的都是什么东西
然后再来讨论吧

一天,一盲人与一哑巴走在大街上
忽然盲人看了看哑巴

盲人：你不像哑巴...
哑巴:你怎么看得出来....

蛇骂大象，滚开，鸟长在脸上的东西。
大象安静地说，我不和脸长在鸟上的东西说话。

我用的是类似于青霉素小瓶那种，但是里面好像是溶液形态的。你楼下的几个好像在批判，这不是我感兴趣的，我也知道灭菌温度的问题，这些都是老生常谈了，没什么新意。
我疑惑的问题在于：1：如果温度不够，所谓的热原存在，那么导致病人体温升高等因热原存在产生医源性疾病？所以要无菌滤过？但是有人的意思是，成本太高？
2：如果灭菌温度足够，成份分解得厉害？难以控制有关物质？
那我关心的问题就在于这里，这个药物的最严重的不良反应，抽搐甚至死亡产生的基础是什么呢？为什么我用了没有产生这种严重不良反应呢？国家局既然传闻要撤掉，我关心的是那部分的质量标准和工艺没有打通，不合理。像前面有人说得成本不是工艺本身考虑的问题，这个不是理由。
我疑问的是，到底真正的质量标准和生产工艺能不能 生产出合格的药品来？如果能，为什么要取消这个产品？如果不能，为什么？
。

夏天来了，冷笑话多起来。

前面的人已经说得很清楚了，“对热敏感”，我想是您自己限于水平没有正确理解，请学习“对热敏感”的物质遇热会怎样。



不用客气，不过还是回家对牛弹琴舒服些

克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（大输液)最根本的问题是不能热压灭菌，克林霉素磷酸酯超过１００度灭菌容易发生水解，导致有关物质超标．就是在sfda公布的灭菌条件也不稳定．所以生产企业采用缩短灭菌时间和降低灭菌温度的方法，但导致细菌不能完全杀灭．并最终导致临床使用时药品带菌或由于克林霉素磷酸酯杀灭输液自带细菌残留热源物质进入人体的严重临床事件发生．由于小针入了苯甲醇（可买入市售产品做ＨＰＬＣ便知），对产品有稳定作用，所以目前还未发现严重临床事件．但苯甲醇也有副作用．建议最好临床使用克林霉素磷酸酯冻干粉针比较安全．
目前有部分老的针剂卫生部标准没有有关物质控制，实际上问题很多．如法莫替丁注射液市售产品有关物质高达６～８％！

果然厉害
这么快就弄明白粉针和大输液的区别了，佩服一下