某外用药的临床批件要求证实其无全身吸收，现不太明白无全身吸收的概念？比如硝酸舍他康唑软膏的药代动力学中提到“血、尿中无法测出硝酸舍他康唑的量”。这个无法测出是指用什么方法无法测出？是否是血中的药物浓度低于某一个限度就算无吸收了？这样的话是否是必须采用目前最灵敏的检测方法来测定？
很是困惑！
我就不信hplc-ms测不出来
“血、尿中无法测出硝酸舍他康唑的量”
可以用加样对照法，确定最低检测限，以证明“无吸收”。至于哪个限度为“无吸收”，得问问专家了
用现有国家能找的技术手段，不能测出，我认为就可。
最好同位素标记法。