国药典中发〔 2007 〕 108 号
关于勘误地标升国标品种“上清片”颁布件
及药品质量标准、说明书有关内容的函
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
“ 上清片 ” 标准编号为 WS-10301 ( ZD-0301 ) -2002 ,收载于国家中成药标准汇编(中成药地方标准上升国家标准部分)内科脾胃分册。经我会核查,该品种颁布件及质量标准、说明书 中的 【规格】应 更正为 “ 基片重 0.3g ” ,质量标准、说明书中的 【用法用量】 应更正为 “ 口服,一次 5 片,一日 1 ~ 2 次。 ”
特此勘误,自即日起照此执行。请有关省级食品药品监督管理局及时通知有关生产企业。
二〇〇七年五月二十八日
抄送:国家食品药品监督管理局药品注册司、中国药品生物制品检定所、国家食品药品监督管理局药品审评中心、国家中药品种保护审评委员会(限中药保护品种)、总后卫生部药品仪器检验所、各省(自治区、直辖市)药品检验所。
关于勘误地标升国标品种“上清片”颁布件
及药品质量标准、说明书有关内容的函
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
“ 上清片 ” 标准编号为 WS-10301 ( ZD-0301 ) -2002 ,收载于国家中成药标准汇编(中成药地方标准上升国家标准部分)内科脾胃分册。经我会核查,该品种颁布件及质量标准、说明书 中的 【规格】应 更正为 “ 基片重 0.3g ” ,质量标准、说明书中的 【用法用量】 应更正为 “ 口服,一次 5 片,一日 1 ~ 2 次。 ”
特此勘误,自即日起照此执行。请有关省级食品药品监督管理局及时通知有关生产企业。
二〇〇七年五月二十八日
抄送:国家食品药品监督管理局药品注册司、中国药品生物制品检定所、国家食品药品监督管理局药品审评中心、国家中药品种保护审评委员会(限中药保护品种)、总后卫生部药品仪器检验所、各省(自治区、直辖市)药品检验所。