仿制和改剂型具体要生产几批，每批的规模是多少？
中药仿制药需要六批，有一批小批量样品做方法学验证，三批作稳定性，另外三批上报

仿制和改剂型具体要生产几批，每批的规模是多少？

我们这边改剂型要求十批哦
形式主义和教条主义风采依旧，长期以来屹立不倒
偶像级
三批行不行？
四批呢？
七批呢？
九批呢？

我一类药只做了4批，行不行呢？

行，说出行的理由，不行，说出不行的道理。
是至少三批.
至于三批的具体要求还在拟定中,没正式出台