更换/增加原料药供应商,报补充申请时,是省所送检吗?检几批?除此以外,还需要做哪些,比如稳定性?是省局批国家局备案对吗?
只要到省局备案就可以了
,按现行办法,送一批样品到省药检所检验,省局审批国家局备案即可.
确定吗?你们都操作过了?
三楼说的很对,是这样的.
哦,大家,看来还是比较方便的。
国家核查,把原料都撤了(根本生产不出来)!
一口气做了15个补充申请!变更原料药产地!很简单,送一批样品到省所检验,等报告出来就去省局拿补充批件,再去国家局备案就行了!
楼上的兄台,你们真够狠的!那就是要报两次?
只要到省局备案就可以了
,按现行办法,送一批样品到省药检所检验,省局审批国家局备案即可.
确定吗?你们都操作过了?
三楼说的很对,是这样的.
哦,大家,看来还是比较方便的。
国家核查,把原料都撤了(根本生产不出来)!
一口气做了15个补充申请!变更原料药产地!很简单,送一批样品到省所检验,等报告出来就去省局拿补充批件,再去国家局备案就行了!
楼上的兄台,你们真够狠的!那就是要报两次?