大家好！
请教一个问题：我司有个普通口服制剂的胶囊，想改变胶囊壳的颜色，是否按照注册管理办法附件4中“变更直接接触药品的包装材料或者容器”去进行补充申请？
！
不需要
不能一概而论，要看你的标准。
如仅改变颜色，属“改变药品外观”，按补充申请报省局批准。如胶囊壳材质都变了，要进行相关的稳定性考察，按照注册管理办法附件4中“变更直接接触药品的包装材料或者容器”去进行补充申请？